Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barrett's Esophagus i Olmsted Amt

4. januar 2012 opdateret af: Mayo Clinic

Populationsbaseret screening for Barretts esophagus i Olmsted County: A Pilot Study

At sammenligne deltagelsesrater i screening for Barretts esophagus (BE) ved hjælp af sederet esophagogastroduodenoskopi (EGD), usederet transnasal endoskopi og kapselendoskopi i en populationsbaseret kohorte. En alders- og kønstratificeret tilfældig stikprøve på 300 patienter fra en tidligere defineret (med hensyn til tilstedeværelse eller fravær af symptomer på gastroøsofageal refluks ved hjælp af et valideret spørgeskema) populationsbaseret kohorte fra Olmsted County11, 12 ved hjælp af Rochester Epidemiology Project (REP), som ikke har gennemgået endoskopi, vil blive randomiseret til at gennemgå screening ved hjælp af kapselendoskopi ELLER transnasal endoskopi ELLER konventionel sederet endoskopi. Efterforskerne vil sammenligne deltagelsesraterne i de tre arme.

At identificere faktorer forbundet med manglende deltagelse i befolkningsscreening for BE. Efterforskerne vil sammenligne demografiske og kliniske faktorer hos deltagere og ikke-deltagere for at hjælpe med at forudsige ikke-deltagelse ved hjælp af data fra tidligere undersøgelser (data er blevet indsamlet om patientdemografi, tarm- og reflukssymptomer, beskæftigelse, uddannelse, somatiseringsadfærd, psykologiske profiler vha. det validerede Gastroøsofageal Reflux-spørgeskema [GERQ] og Bowel Disease Questionnaire [BDQ]), som er blevet udfyldt af alle målrettede forsøgspersoner. Dette foreløbigt vil give os mulighed for at identificere barrierer for screening og udvikle interventioner for at øge deltagelsen i fremtidige større undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Olmsted amts beboere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Olmsted amtsbo

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kendt BE eller endoskopi inden for de sidste 5 år;
  • Historie med progressiv dysfagi;
  • Kendt Zenkers divertikel;
  • Kendt epifrenisk divertikel;
  • Kendt eller mistænkt tarmobstruktion;
  • Pacemakere eller andet implanteret elektromedicinsk udstyr;
  • Graviditet;
  • Patient forventes at gennemgå MR-undersøgelse inden for 7 dage efter indtagelse af kapslen;
  • Anamnese med tidligere abdominal operation af mave-tarmkanalen (bortset fra ukompliceret appendektomi eller ukompliceret kolecystektomi) inden for de sidste seks måneder; graviditet;
  • Historie med tilbagevendende næseblod, flyttet fra Olmsted Amt eller død;
  • Betydelige sygdomme, der kan svække evnen til at udfylde spørgeskemaer (f. metastatisk cancer, større slagtilfælde); og
  • Enhver kontraindikation for esophageal biopsi (såsom antikoagulering med warfarin eller clopidogrel [Plavix]).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1 EGD
Olmsted county beboere uden historie med Barretts spiserør, som tidligere har udfyldt GERQ spørgeskema, randomiseret til EGD.
2 Transnasal
Olmsted county beboere uden historie med Barretts spiserør, som tidligere har udfyldt GERQ spørgeskema, randomiseret til transnasal endoskopi.
3 PillCam
Olmsted county beboere uden historie med Barretts spiserør, som tidligere har udfyldt GERQ spørgeskema, randomiseret til PillCam.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære udfaldsvariabel for dette mål vil være antallet af forsøgspersoner i hver gruppe, der skal kontaktes, indtil 20 i hver gruppe accepterer at deltage i denne undersøgelse.
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at få adgang til variabler til forudsigelse af manglende deltagelse: alder, køn, uddannelsesniveau, beskæftigelse, civilstand, esophageal symptomer
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ganapathy A. Prasad, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2009

Først opslået (Skøn)

22. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-003642

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barretts spiserør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner