옴스테드 카운티의 바렛 식도
Olmsted County의 Barrett 식도에 대한 인구 기반 스크리닝 : 파일럿 연구
모집단 기반 코호트에서 진정 식도 위십이지장 내시경(EGD), 비진정 경비강 내시경 및 캡슐 내시경을 사용한 바렛 식도(BE) 선별 검사의 참여율을 비교합니다. Rochester Epidemiology Project(REP)를 사용하여 이전에 정의된(검증된 설문지를 사용하여 위식도 역류 증상의 유무 측면에서) Olmsted County11, 12 인구 기반 코호트에서 300명의 환자에 대한 연령 및 성별 층화 무작위 샘플. 내시경 검사를 받지 않은 환자는 캡슐 내시경 또는 경비 내시경 또는 기존의 진정 내시경을 사용하여 선별 검사를 받도록 무작위 배정됩니다. 조사관은 세 부문의 참여율을 비교할 것입니다.
BE에 대한 인구 선별에 참여하지 않는 것과 관련된 요인을 식별합니다. 조사관은 이전 설문조사의 데이터를 사용하여 비참여를 예측하는 데 도움이 되도록 참가자와 비참가자의 인구통계학적 및 임상적 요인을 비교할 것입니다(데이터는 환자 인구통계, 장 및 역류 증상, 고용, 교육, 신체화 행동, 검증된 위식도 역류 설문지[GERQ] 및 장 질환 설문지[BDQ])는 모든 대상 피험자가 완료했습니다. 이 예비를 통해 우리는 선별에 대한 장벽을 식별하고 향후 더 큰 연구에 대한 참여를 늘리기 위한 개입을 개발할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 옴스테드 카운티 거주자
제외 기준:
- 지난 5년 이내에 알려진 BE 또는 내시경 검사의 이력;
- 진행성 삼킴곤란의 병력;
- 알려진 Zenker의 게실;
- 알려진 epiphrenic 게실;
- 알려진 또는 의심되는 장폐색;
- 심장박동기 또는 기타 이식형 전기의료기기
- 임신;
- 캡슐 섭취 후 7일 이내에 MRI 검사를 받을 것으로 예상되는 환자;
- 지난 6개월 이내에 위장관의 이전 복부 수술(단순 충수 절제술 또는 단순 담낭 절제술 제외)의 병력; 임신;
- Olmsted 카운티에서 이사했거나 사망한 재발성 비출혈 병력;
- 설문지를 작성하는 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 질병(예: 전이성 암, 주요 뇌졸중); 그리고
- 식도 생검에 대한 모든 금기(예: 와파린 또는 클로피도그렐[Plavix]를 사용하는 항응고제).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1 EGD
Barrett 식도 병력이 없고 이전에 GERQ 설문지를 작성한 적이 있는 Olmsted 카운티 거주자를 EGD로 무작위 배정했습니다.
|
|
2 비강
Barrett 식도 병력이 없고 이전에 GERQ 설문지를 작성한 적이 있는 Olmsted 카운티 주민이 경비강 내시경 검사로 무작위 배정되었습니다.
|
|
3 필캠
Barrett 식도 병력이 없고 이전에 GERQ 설문지를 작성한 적이 있는 Olmsted 카운티 주민이 PillCam에 무작위 배정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이 목표에 대한 주요 결과 변수는 각 그룹에서 20명이 이 연구에 참여하는 데 동의할 때까지 연락해야 하는 각 그룹의 피험자 수입니다.
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비참여 예측을 위한 변수 접근: 연령, 성별, 교육 수준, 고용, 결혼 여부, 식도 증상
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ganapathy A. Prasad, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 08-003642
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
바렛 식도에 대한 임상 시험
-
NinePoint Medical완전한