Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barrett's Esophagus i Olmsted County

4 januari 2012 uppdaterad av: Mayo Clinic

Populationsbaserad screening för Barretts esofagus i Olmsted County: A Pilot Study

Att jämföra deltagandegraden i screening för Barretts matstrupe (BE) med sederad esophagogastroduodenoskopi (EGD), osederad transnasal endoskopi och kapselendoskopi i en populationsbaserad kohort. Ett ålders- och könsstratifierat slumpmässigt urval av 300 patienter från en tidigare definierad (i termer av närvaro eller frånvaro av symtom på gastroesofageal reflux med hjälp av ett validerat frågeformulär) populationsbaserad kohort från Olmsted County11, 12 med hjälp av Rochester Epidemiology Project (REP), som inte har genomgått endoskopi, kommer att randomiseras för att genomgå screening med kapselendoskopi ELLER transnasal endoskopi ELLER konventionell sederad endoskopi. Utredarna kommer att jämföra deltagandegraden i de tre armarna.

Att identifiera faktorer förknippade med icke-deltagande i befolkningsscreening för BE. Utredarna kommer att jämföra demografiska och kliniska faktorer hos deltagare och icke-deltagare, för att hjälpa till att förutsäga icke-deltagande med hjälp av data från tidigare undersökningar (data har samlats in om patientdemografi, tarm- och refluxsymtom, sysselsättning, utbildning, somatiseringsbeteende, psykologiska profiler med hjälp av det validerade frågeformuläret för gastroesofageal reflux [GERQ] och bowel Disease Questionnaire [BDQ]) som har fyllts i av alla inriktade försökspersoner. Denna preliminära förberedelse kommer att tillåta oss att identifiera hinder för screening och utveckla interventioner för att öka deltagandet i framtida större studier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Olmsteds läns invånare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Olmsteds länsbo

Exklusions kriterier:

  • Historik av känd BE eller endoskopi under de senaste 5 åren;
  • Historik av progressiv dysfagi;
  • Känd Zenkers divertikel;
  • Känd epifrenisk divertikel;
  • Känd eller misstänkt tarmobstruktion;
  • Pacemakers eller andra implanterade elektromedicinska apparater;
  • Graviditet;
  • Patienten förväntas genomgå MRT-undersökning inom 7 dagar efter intag av kapseln;
  • Anamnes på tidigare bukkirurgi i mag-tarmkanalen (annat än okomplicerad blindtarmsoperation eller okomplicerad kolecystektomi) under de senaste sex månaderna; graviditet;
  • Historik om återkommande näsblod, flyttad från Olmsteds län eller avliden;
  • Betydande sjukdomar som kan försämra förmågan att fylla i frågeformulär (t. metastaserande cancer, större stroke); och
  • Alla kontraindikationer för esofagusbiopsi (såsom antikoagulering med warfarin eller klopidogrel [Plavix]).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1 EGD
Olmsted county invånare utan historia av Barretts matstrupe, som tidigare har fyllt i GERQ frågeformulär, randomiserat till EGD.
2 Transnasal
Olmsted county invånare utan historia av Barretts matstrupe, som tidigare har fyllt i GERQ frågeformulär, randomiserat till transnasal endoskopi.
3 PillCam
Olmsted county invånare utan historia av Barretts matstrupe, som tidigare har fyllt i GERQ frågeformulär, randomiserade till PillCam.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den primära utfallsvariabeln för detta mål kommer att vara antalet försökspersoner i varje grupp som behöver kontaktas tills 20 i varje grupp accepterar att delta i denna studie.
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att komma åt variabler för att förutsäga icke-deltagande: ålder, kön, utbildningsnivå, sysselsättning, civilstånd, esofagusymtom
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ganapathy A. Prasad, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barretts matstrupe

3
Prenumerera