Esofago di Barrett nella contea di Olmsted
Screening basato sulla popolazione per l'esofago di Barrett nella contea di Olmsted: uno studio pilota
Per confrontare i tassi di partecipazione allo screening per l'esofago di Barrett (BE) utilizzando l'esofagogastroduodenoscopia sedata (EGD), l'endoscopia transnasale non sedata e l'endoscopia con capsula in una coorte basata sulla popolazione. Un campione casuale stratificato per età e sesso di 300 pazienti provenienti da una coorte precedentemente definita (in termini di presenza o assenza di sintomi di reflusso gastroesofageo utilizzando un questionario convalidato) della contea di Olmsted11, 12 utilizzando il Rochester Epidemiology Project (REP), che non sono stati sottoposti a endoscopia, saranno randomizzati a sottoporsi a screening mediante capsula endoscopica OPPURE endoscopia transnasale OPPURE endoscopia sedata convenzionale. Gli investigatori confronteranno i tassi di partecipazione nei tre bracci.
Identificare i fattori associati alla mancata partecipazione allo screening della popolazione per BE. Gli investigatori confronteranno i fattori demografici e clinici nei partecipanti e nei non partecipanti, per aiutare a prevedere la non partecipazione utilizzando i dati di indagini precedenti (i dati sono stati raccolti su dati demografici dei pazienti, sintomi intestinali e di reflusso, occupazione, istruzione, comportamento di somatizzazione, profili psicologici utilizzando il questionario validato sul reflusso gastroesofageo [GERQ] e il questionario sulle malattie intestinali [BDQ]) che sono stati completati da tutti i soggetti target. Questo preliminare ci consentirà di identificare gli ostacoli allo screening e sviluppare interventi per aumentare la partecipazione a futuri studi più ampi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente nella contea di Olmsted
Criteri di esclusione:
- Storia di BE nota o endoscopia negli ultimi 5 anni;
- Storia di disfagia progressiva;
- Diverticolo di Zenker noto;
- Diverticolo epifrenico noto;
- Ostruzione intestinale nota o sospetta;
- Pacemaker cardiaci o altri dispositivi elettromedicali impiantabili;
- Gravidanza;
- Paziente che dovrebbe sottoporsi a esame MRI entro 7 giorni dall'ingestione della capsula;
- Storia di precedente intervento chirurgico addominale del tratto gastrointestinale (diverso da appendicectomia non complicata o colecistectomia non complicata) negli ultimi sei mesi; gravidanza;
- Storia di epistassi ricorrente, trasferito dalla contea di Olmsted o deceduto;
- Malattie significative che potrebbero compromettere la capacità di completare i questionari (ad es. cancro metastatico, ictus maggiore); E
- Qualsiasi controindicazione alla biopsia esofagea (come la terapia anticoagulante con warfarin o clopidogrel [Plavix]).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1 EGD
Residenti della contea di Olmsted senza storia di esofago di Barrett, che hanno precedentemente completato il questionario GERQ, randomizzati a EGD.
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2 transnasale
Residenti della contea di Olmsted senza storia di esofago di Barrett, che hanno precedentemente completato il questionario GERQ, randomizzati all'endoscopia transnasale.
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3 Pillcam
Residenti della contea di Olmsted senza storia di esofago di Barrett, che hanno precedentemente completato il questionario GERQ, randomizzati a PillCam.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La variabile di esito primaria per questo obiettivo sarà il numero di soggetti in ciascun gruppo che devono essere contattati fino a quando 20 in ciascun gruppo accettano di partecipare a questo studio.
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per accedere alle variabili per la previsione della mancata partecipazione: età, sesso, livello di istruzione, occupazione, stato civile, sintomi esofagei
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ganapathy A. Prasad, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-003642
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