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奥姆斯特德县巴雷特食管

2012年1月4日 更新者:Mayo Clinic

奥姆斯特德县巴雷特食管人群筛查:试点研究

在基于人群的队列中比较使用镇静食管胃十二指肠镜检查 (EGD)、非镇静经鼻内窥镜检查和胶囊内窥镜检查 Barrett 食管 (BE) 筛查的参与率。 300 名患者的年龄和性别分层随机样本来自先前定义的(根据使用经过验证的问卷调查是否存在胃食管反流症状)来自奥姆斯特德县 11、12 的基于人群的队列,使用罗切斯特流行病学项目 (REP),谁没有接受过内窥镜检查,将被随机分配接受使用胶囊内窥镜检查或经鼻内窥镜检查或常规镇静内窥镜检查的筛查。 研究人员将比较三组的参与率。

确定与未参与 BE 人群筛查相关的因素。 调查人员将比较参与者和非参与者的人口统计和临床因素,以帮助使用先前调查的数据预测不参与(已收集有关患者人口统计、肠道和反流症状、就业、教育、躯体化行为、心理特征的数据,使用经过验证的胃食管反流问卷 [GERQ] 和肠道疾病问卷 [BDQ]),所有目标受试者均已完成。 这一初步将使我们能够确定筛查的障碍并制定干预措施以增加对未来更大规模研究的参与。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

奥姆斯特德县居民

描述

纳入标准:

  • 奥姆斯特德县居民

排除标准:

  • 最近 5 年内已知的 BE 或内窥镜检查史;
  • 进行性吞咽困难史;
  • 已知的 Zenker 憩室;
  • 已知肾上腺憩室;
  • 已知或疑似肠梗阻;
  • 心脏起搏器或其他植入式电子医疗设备;
  • 怀孕;
  • 预期在服用胶囊后7天内进行MRI检查的患者;
  • 在过去六个月内有胃肠道腹部手术史(不包括简单的阑尾切除术或简单的胆囊切除术);怀孕;
  • 鼻出血复发史,从奥姆斯特德县迁出或已故;
  • 可能影响完成问卷的能力的重大疾病(例如 转移癌、大中风);和
  • 食管活检的任何禁忌症(例如使用华法林或氯吡格雷 [Plavix] 进行抗凝)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1 电子烟
没有 Barrett 食管病史的 Olmsted 县居民,他们之前完成了 GERQ 问卷,被随机分配到 EGD。
2 经鼻
没有巴雷特食管病史的奥姆斯特德县居民,他们之前完成了 GERQ 问卷调查,随机接受经鼻内窥镜检查。
3 药丸摄像头
没有巴雷特食管病史的奥姆斯特德县居民,他们之前完成了 GERQ 问卷,随机分配到 PillCam。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
该目标的主要结果变量将是每组中需要联系的受试者数量,直到每组中有 20 人同意参与该研究。
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
访问用于预测不参与的变量:年龄、性别、教育水平、就业、婚姻状况、食道症状
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Ganapathy A. Prasad, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月20日

首次发布 (估计)

2009年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月4日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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