Barrett nyelőcső Olmsted megyében
Barrett nyelőcső populáció alapú szűrése Olmsted megyében: kísérleti tanulmány
Összehasonlítani a részvételi arányokat a Barrett-nyelőcső (BE) szűrésében, szedated oesophagogastroduodenoscopy (EGD), szedált transznazális endoszkópia és kapszula endoszkópia segítségével egy populáció alapú kohorszban. Életkor és nem szerint rétegzett véletlenszerű 300 betegből álló minta egy korábban meghatározott (a gastrooesophagealis reflux tüneteinek megléte vagy hiánya tekintetében validált kérdőíves) populáció alapú kohorszból Olmsted megyéből11, 12 a Rochester Epidemiology Project (REP) segítségével, akik nem estek át endoszkópos vizsgálaton, véletlenszerű besorolást kapnak kapszula endoszkópiával VAGY transznazális endoszkópiával VAGY hagyományos szedált endoszkópiával végzett szűrésre. A vizsgálók összehasonlítják a részvételi arányokat a három ágban.
A BE lakossági szűrésében való részvétel hiányával kapcsolatos tényezők azonosítása. A kutatók összehasonlítják a résztvevők és a nem résztvevők demográfiai és klinikai tényezőit, hogy segítsenek előre jelezni a részvétel hiányát a korábbi felmérések adatainak felhasználásával (az adatokat a betegek demográfiai adatairól, a bél- és reflux tüneteiről, a foglalkoztatásról, az oktatásról, a szomatizációs viselkedésről, a pszichológiai profilokról gyűjtötték össze. a validált Gastrooesophageal Reflux kérdőív [GERQ] és a Bélbetegség Kérdőív [BDQ]), amelyeket minden megcélzott alany kitöltött. Ez az előzetes lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk a szűrés előtt álló akadályokat, és olyan beavatkozásokat dolgozzunk ki, amelyek növelik a jövőbeni nagyobb vizsgálatokban való részvételt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olmsted megyei lakos
Kizárási kritériumok:
- Ismert BE vagy endoszkópia anamnézisében az elmúlt 5 évben;
- Progresszív dysphagia anamnézisében;
- Ismert Zenker-divertikulum;
- Ismert epifrén diverticulum;
- Ismert vagy feltételezett bélelzáródás;
- Szívritmus-szabályozók vagy más beültetett elektro-orvosi eszközök;
- Terhesség;
- Várhatóan a kapszula bevételét követő 7 napon belül MRI-vizsgálaton kell átesni;
- Korábbi gyomor-bélrendszeri hasi műtétek (a szövődménymentes vakbélműtét vagy szövődménymentes epehólyag-eltávolítás kivételével) az elmúlt hat hónapban; terhesség;
- Ismétlődő orrvérzés története, Olmsted megyéből költözött vagy elhunyt;
- Jelentős betegségek, amelyek ronthatják a kérdőívek kitöltésének képességét (pl. metasztatikus rák, súlyos stroke); és
- Bármilyen ellenjavallat a nyelőcsőbiopsziához (például warfarinnal vagy klopidogrellel [Plavix] végzett véralvadásgátló kezelés).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1 EGD
Olmsted megyében élő Barrett-nyelőcsővel nem rendelkező lakosokat, akik korábban kitöltötték a GERQ kérdőívet, véletlenszerűen besorolták az EGD-be.
|
|
2 Transnasal
Olmsted megye lakosait, akiknek a kórtörténetében nem fordult elő Barrett nyelőcső, akik korábban kitöltötték a GERQ kérdőívet, randomizálták a transznazális endoszkópiára.
|
|
3 PillCam
Olmsted megyében élő Barrett nyelőcsővel nem rendelkező lakosokat, akik korábban kitöltötték a GERQ kérdőívet, véletlenszerűen besorolták a PillCambe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ennek a célnak az elsődleges kimeneti változója az egyes csoportokban lévő alanyok száma, akikkel kapcsolatba kell lépni, amíg minden csoportból 20 beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változók elérése a részvétel hiányának előrejelzéséhez: életkor, nem, iskolai végzettség, foglalkoztatás, családi állapot, nyelőcsőtünetek
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ganapathy A. Prasad, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-003642
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .