Oesophage de Barrett dans le comté d'Olmsted
Dépistage basé sur la population pour l'œsophage de Barrett dans le comté d'Olmsted : une étude pilote
Comparer les taux de participation au dépistage de l'œsophage de Barrett (BE) à l'aide d'une œsophagogastroduodénoscopie (EGD) sous sédation, d'une endoscopie transnasale sans sédation et d'une endoscopie par capsule dans une cohorte basée sur la population. Un échantillon aléatoire stratifié selon l'âge et le sexe de 300 patients d'une cohorte préalablement définie (en termes de présence ou d'absence de symptômes de reflux gastro-œsophagien à l'aide d'un questionnaire validé) basée sur la population du comté d'Olmsted11, 12 à l'aide du Rochester Epidemiology Project (REP), qui n'ont pas subi d'endoscopie, seront randomisés pour subir un dépistage par endoscopie par capsule OU endoscopie transnasale OU endoscopie sous sédation conventionnelle. Les enquêteurs compareront les taux de participation dans les trois bras.
Identifier les facteurs associés à la non-participation au dépistage de l'EB dans la population. Les enquêteurs compareront les facteurs démographiques et cliniques chez les participants et les non-participants, pour aider à prédire la non-participation à l'aide de données d'enquêtes antérieures (des données ont été recueillies sur la démographie des patients, les symptômes intestinaux et de reflux, l'emploi, l'éducation, le comportement de somatisation, les profils psychologiques à l'aide le questionnaire validé Reflux gastro-oesophagien [GERQ] et le questionnaire sur les maladies intestinales [BDQ]) qui ont été remplis par tous les sujets ciblés. Ce préliminaire nous permettra d'identifier les obstacles au dépistage et de développer des interventions pour accroître la participation à de futures études plus importantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résident du comté d'Olmsted
Critère d'exclusion:
- Antécédents connus d'EB ou d'endoscopie au cours des 5 dernières années ;
- Antécédents de dysphagie progressive ;
- Diverticule de Zenker connu ;
- Diverticule épiphrénique connu ;
- Obstruction intestinale connue ou suspectée ;
- Stimulateurs cardiaques ou autres dispositifs électromédicaux implantés ;
- Grossesse;
- Le patient devrait subir un examen IRM dans les 7 jours suivant l'ingestion de la capsule ;
- Antécédents de chirurgie abdominale du tractus gastro-intestinal (autre qu'une appendicectomie sans complication ou une cholécystectomie sans complication) au cours des six derniers mois ; grossesse;
- Antécédents d'épistaxis récurrents, déplacé du comté d'Olmsted ou décédé ;
- Les maladies graves qui pourraient nuire à la capacité de remplir les questionnaires (par ex. cancer métastatique, accident vasculaire cérébral majeur) ; et
- Toute contre-indication à la biopsie de l'œsophage (comme l'anticoagulation à l'aide de warfarine ou de clopidogrel [Plavix]).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1 EGD
Résidents du comté d'Olmsted sans antécédents d'œsophage de Barrett, qui ont déjà rempli le questionnaire GERQ, randomisés pour EGD.
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2 Transnasale
Résidents du comté d'Olmsted sans antécédents d'œsophage de Barrett, qui ont déjà rempli le questionnaire GERQ, randomisés pour l'endoscopie transnasale.
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3 PillCam
Résidents du comté d'Olmsted sans antécédents d'œsophage de Barrett, qui ont déjà rempli le questionnaire GERQ, randomisés pour PillCam.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La principale variable de résultat pour cet objectif sera le nombre de sujets dans chaque groupe qui doivent être contactés jusqu'à ce que 20 dans chaque groupe acceptent de participer à cette étude.
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour accéder aux variables de prédiction de la non-participation : âge, sexe, niveau d'éducation, emploi, état civil, symptômes oesophagiens
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ganapathy A. Prasad, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-003642
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