骨髄吸引物と組み合わせた chronOS ストリップを評価する前向き多施設臨床転帰研究

包含基準:

1. 後方ロッドおよびスクリュー固定による後外側固定（横突起およびファセット固定）には、次の適応があります。

   • 狭窄を伴うまたは伴わない変性椎間板疾患 (DDD)。 DDD の診断には、背中や脚 (神経根) の痛みに加えて、以下が必要です。

   1. 不安定性 (3 mm 以上の平行移動または 5° 以上の角度);また
   2. Modic タイプ 1 またはタイプ 2 の変化の MRI 確認;また
   3. 椎間板スペースの高強度ゾーン。
2. L2 と S1 の間に融合される 1 つまたは 2 つのモーション セグメントがあります。
3. -骨格的に成熟した成人、手術時の年齢が少なくとも18歳;
4. Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire スコア ≥ 30 (100 点中);
5. 理学療法、装具、全身または注射薬を含む、少なくとも6か月の保存療法を完了している;
6. -心理社会的、精神的、身体的にこのプロトコルを完全に順守できること。これには、予定された訪問、治療計画、フォームへの記入、およびその他の研究手順の順守が含まれます。
7. -患者が研究のすべての関連する側面について通知されたことを示す、研究関連の手順の前に、個人的に署名され、日付が付けられたインフォームドコンセント文書。

除外基準:

1. 融合する 3 つ以上のモーション セグメント。
2. -腰椎の任意のレベルでコブ角が10°を超えると定義される変性性脊柱側弯症;
3. -腰椎の任意のレベルで以前に椎体間固定または後外側固定の試みがあった;
4. アクティブな全身または局所感染;
5. -エイズやHIVを含む伝染病の既知または記録された病歴;
6. 活動性肝炎（2年以内に治療を受けている）;
7. -アクティブな関節リウマチ、制御されていない真性糖尿病、または外科的リスクの大幅な増加を表す、または通常の治癒を妨げるその他の病状;
8. -免疫学的に抑制されているか、鼻ステロイドを除く全身ステロイドを、過去12か月以内に1か月以上毎日任意の用量で投与されている;
9. -パジェット病、骨軟化症、またはその他の代謝性骨疾患の既知の病歴;
10. 骨減少症または骨粗鬆症: 骨粗鬆症のスクリーニング質問票、SCORE (Simple Calculated Osteoporosis Risk Estimation) を使用して、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) による骨密度測定が必要な患者をスクリーニングします。 DXA が必要な場合、除外は DXA 骨密度測定 T スコアが -1.0 以下であると定義されます。
11. 肥満度指数が 40 kg/m2 を超える、または体重が理想体重を 100 ポンド超えると定義される病的肥満;
12. 活動性悪性腫瘍。 浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんを除く）の病歴がある患者。ただし、根治目的の治療を受けていない場合、および悪性腫瘍の臨床徴候または症状が 5 年以上ない場合を除きます。
13. 薬物乱用の現在または最近の履歴（過去2年以内）（例：レクリエーショナルドラッグ、麻薬、またはアルコール）;
14. -研究期間中に妊娠中または妊娠を計画している;
15. 結果に影響を与える可能性のある別の治験薬の研究に関与している;
16. -自己報告評価スケールの正確な完了を妨げる可能性のある心理社会的障害の病歴;
17. 投獄されている患者。