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大学生の麻疹、おたふく風邪、風疹 (MMR) の免疫

2021年10月1日 更新者：Sri Edupuganti, MD MPH

MMRワクチンによる年齢に応じたワクチン接種後の体液性および細胞性免疫応答の持続性

この研究は、中西部の大学キャンパスで 2006 年におたふく風邪の発生につながったおたふく風邪に対する免疫の欠如の根本的な理由を特定するための基礎を築き、麻疹と風疹の同様の発生の可能性を評価します。 エモリーキャンパス（または近くの大学キャンパスまたはコミュニティ）の合計70〜80人の大学生（18〜22歳）は、1回の血液サンプルを採取することにより、はしか、おたふくかぜ、または風疹に対する抗体について評価されます。 彼らの医療記録は、研究への登録前にMMRワクチンによる予防接種の文書化のために検証されます。 研究ボランティアがMMR免疫を持っていないことが判明した場合、MMR-IIワクチンが提供されます。 このグループでは、追加の血液検体が取得されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

追加の説明は必要ありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

74

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
        • The Hope Clinic of the Emory Vaccine Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の被験者は、エモリー大学の学生集団から募集された 18 ～ 22 歳で、MMR-II ワクチンの年齢に応じた 2 回の接種を受けています。

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントを提供する能力と意欲
  • 小児期にMMR-IIワクチンを接種した記録がある
  • 妊娠していません

除外基準

  • HIV感染歴なし。
  • -HIV感染、癌、糖尿病、肝臓、肺または腎臓の病気、自己免疫疾患、脾臓摘出術の歴史による免疫不全の健康状態。
  • -過去2〜3か月以内の免疫抑制薬の使用（経口または非経口コルチコステロイドまたは細胞毒性薬）
  • 免疫抑制剤の使用が必要な病状
  • 過去30日以内に血液または血液製剤を受け取った
  • 過去30日間に受けたワクチン

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
断面
MMRの予防接種を受けた大学生。
生物学的：MMRワクチン
おたふくかぜ、はしか、風疹に対する抗体がない人には、MMRワクチンが提供されます（MMRワクチンを受けるか受けないかを選択できます）。
他の名前：
  • 他の名前はありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ムンプス抗体のレベルとメモリーBおよびT細胞応答のレベル
時間枠：MMRワクチンを受けた人を除くすべての参加者の1日目、ワクチン接種後0、7、14、および28日目に追加の結果測定があります。
ムンプスに対する抗体の断面測定。 はしかまたは風疹
MMRワクチンを受けた人を除くすべての参加者の1日目、ワクチン接種後0、7、14、および28日目に追加の結果測定があります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
おたふくかぜの血清陰性である大学生の割合を決定する
時間枠：1日目の成果測定
おたふくかぜ、はしか、風疹に対する抗体の断面測定
1日目の成果測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sri Edupuganti, MD MPH

協力者

Merck Sharp & Dohme LLC

捜査官

  • 主任研究者：Srilatha Edupuganti, MD、Emory University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月1日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00007373

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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