Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunita proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (MMR) u vysokoškolských studentů

1. října 2021 aktualizováno: Sri Edupuganti, MD MPH

Přetrvávání humorálních a buněčných imunitních reakcí po očkování vakcínou MMR odpovídající věku

Tato studie položí základy pro určení základních důvodů nedostatečné imunity vůči příušnicím, které vedly k vypuknutí příušnic v roce 2006 na univerzitních kampusech na Středozápadě, a posoudí potenciál pro podobné propuknutí spalniček a zarděnek. Celkem 70 až 80 vysokoškolských studentů (ve věku 18 až 22 let) v kampusu Emory (nebo v blízkých univerzitních kampusech nebo komunitě) bude vyšetřeno na protilátky proti spalničkám, příušnicím nebo zarděnkám pomocí jednorázového odběru krve. Jejich zdravotní záznamy budou před zařazením do studie ověřeny pro dokumentaci imunizace MMR vakcínou. Pokud se zjistí, že dobrovolník ve studii nemá imunitu MMR, bude mu nabídnuta vakcína MMR-II. Pro tuto skupinu budou odebrány další vzorky krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Není potřeba žádný další popis.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • The Hope Clinic of the Emory Vaccine Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty pro tuto studii budou lidé ve věku 18-22 let ze studentské populace Emory University, kteří dostali dvě dávky vakcíny MMR-II odpovídající věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas
  • Zdokumentovaný příjem očkování MMR-II v dětství
  • Není těhotná

Kritéria vyloučení

  • Žádná infekce HIV v anamnéze.
  • Imunokompromitovaný zdravotní stav v důsledku infekce HIV, rakoviny, cukrovky, onemocnění jater, plic nebo ledvin, autoimunitních onemocnění, splenektomie v anamnéze.
  • Užívání imunosupresivních léků během posledních 2 až 3 měsíců (perorální nebo parenterální kortikosteroidy nebo cytotoxické léky)
  • Zdravotní stavy, které vyžadují použití imunosupresivních léků
  • Přijatá krev nebo krevní produkty během posledních 30 dnů
  • Jakékoli vakcíny obdržené za posledních 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
průřezové
Vysokoškolští studenti, kteří byli imunizováni MMR.
Biologický: MMR vakcína
Lidem, kteří nemají žádné protilátky proti příušnicím, spalničkám a zarděnkám, bude nabídnuta vakcína MMR (mohou se rozhodnout, zda budou vakcínu MMR dostávat, nebo nebudou)
Ostatní jména:
  • Žádná další jména

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny protilátek proti příušnicím a hladiny odpovědí paměťových B a T buněk
Časové okno: 1. den pro všechny účastníky kromě těch, kteří dostanou vakcínu MMR, budou další měření výsledků v den 0, 7, 14 a 28 po vakcinaci.
Průřezové měření protilátek proti příušnicím. spalničky nebo zarděnky
1. den pro všechny účastníky kromě těch, kteří dostanou vakcínu MMR, budou další měření výsledků v den 0, 7, 14 a 28 po vakcinaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete podíl vysokoškoláků, kteří jsou séronegativní na příušnice
Časové okno: měření výsledku v den 1
Průřezové měření protilátek proti příušnicím, spalničkám a zarděnkám
měření výsledku v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sri Edupuganti, MD MPH

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Srilatha Edupuganti, MD, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00007373

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MMR vakcína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit