Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mazelen, bof en rubella (MMR) immuniteit bij studenten

1 oktober 2021 bijgewerkt door: Sri Edupuganti, MD MPH

Persistentie van humorale en cellulaire immuunresponsen na leeftijdsgeschikte vaccinatie met het BMR-vaccin

Deze studie zal de basis leggen voor het bepalen van de onderliggende redenen voor het gebrek aan immuniteit tegen de bof dat leidde tot de bofuitbraak in 2006 op universiteitscampussen in het Midden-Westen, en het zal het potentieel voor soortgelijke uitbraken van mazelen en rubella beoordelen. Een totaal van 70 tot 80 studenten (leeftijd 18 tot 22) op de Emory-campus (of nabijgelegen universiteitscampussen of de gemeenschap) zullen worden beoordeeld op antilichamen tegen mazelen, bof of rubella door een eenmalig bloedmonster af te nemen. Hun medische dossiers zullen worden geverifieerd voor documentatie van immunisatie met MMR-vaccin voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek. Als blijkt dat een studievrijwilliger geen MMR-immuniteit heeft, krijgt hij of zij een MMR-II-vaccin aangeboden. Voor deze groep zullen extra bloedmonsters worden afgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geen extra beschrijving nodig.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • The Hope Clinic of the Emory Vaccine Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen voor deze studie zijn 18- tot 22-jarigen gerekruteerd uit de studentenpopulatie van Emory University die twee voor de leeftijd geschikte doses van het MMR-II-vaccin hebben gekregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Gedocumenteerde ontvangst van MMR-II-vaccinatie in de kindertijd
  • Niet zwanger

Uitsluitingscriteria

  • Geen voorgeschiedenis van hiv-infectie.
  • Immuungecompromitteerde gezondheidsstatus als gevolg van HIV-infectie, kanker, diabetes, lever-, long- of nierziekten, auto-immuunziekten, voorgeschiedenis van splenectomie.
  • Gebruik van immunosuppressiva in de afgelopen 2 tot 3 maanden (orale of parenterale corticosteroïden of cytotoxische medicatie)
  • Medische aandoeningen die het gebruik van immunosuppressiva vereisen
  • Bloed of bloedproducten ontvangen in de afgelopen 30 dagen
  • Alle vaccins die in de afgelopen 30 dagen zijn ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
dwarsdoorsnede
College-leeftijd studenten die werden geïmmuniseerd met MMR.
Biologisch: MMR-vaccin
Mensen zonder antilichamen tegen bof, mazelen en rubella krijgen het BMR-vaccin aangeboden (ze kunnen ervoor kiezen om het MMR-vaccin wel of niet te krijgen)
Andere namen:
  • Geen andere namen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van bof-antilichaam en niveaus van geheugen-B- en T-celreacties
Tijdsspanne: Dag 1 voor alle deelnemers behalve degenen die het MMR-vaccin krijgen, er zullen aanvullende uitkomstmaten zijn op dag 0, 7, 14 en 28 na vaccinatie.
Cross-sectionele meting van antilichamen tegen de bof. mazelen of rubella
Dag 1 voor alle deelnemers behalve degenen die het MMR-vaccin krijgen, er zullen aanvullende uitkomstmaten zijn op dag 0, 7, 14 en 28 na vaccinatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal het percentage studenten van middelbare leeftijd dat seronegatief is voor de bof
Tijdsspanne: uitkomstmeting op dag 1
Dwarsdoorsnedemeting van antilichamen tegen bof, mazelen en rubella
uitkomstmeting op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sri Edupuganti, MD MPH

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Srilatha Edupuganti, MD, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00007373

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MMR-vaccin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren