Zetiaで治療を受けたスタチン不耐症患者における毎週/隔週のクレストールの忍容性と脂質低下効果
2009年9月9日 更新者：Bronx VA Medical Center
最近の研究研究では、スタチンを毎日服用するのが難しい患者でも、週に 1 ～ 2 回だけ服用すればスタチンを服用できることが示されました。
研究者らは、エゼチミブを週に1～2回服用している患者をスタチンのクレストールに切り替えて、エル・クレストールがどのようにコレステロールを下げるのか、またそれが許容されるかどうかを調べる調査研究を行っている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10468
- 募集
- Bronx VA Medical Center
-
コンタクト：
- Lawrence Baruch, MD
- 電話番号：5970 718-584-9000
- メール：lawrence.baruch@va.gov
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主任研究者：
- Lawrence Baruch, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スタチンに対する不耐症の病歴のある患者
- 現在エゼチミブを受けている患者
- 署名されたインフォームドコンセントを提供する意欲と能力のある患者
除外基準:
- スタチン（リピトール、クレストール、レスコル、シンバスタチン、またはプラバコール）を投与されている患者
- 脳卒中、TIA、心筋梗塞、不安定狭心症、経皮的冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス手術、または3か月以内の大手術
- 積極的な治療を受けているがん
- クレアチニンクリアランス < 40 ml/分
- 活動性肝疾患、または正常レベルの上限の2倍を超えるSGOTまたはSGPTの持続的な上昇
- 過去30日以内の臨床研究への参加
- 過去6か月以内の薬物の追加またはアルコール乱用
- 過去3か月以内のシクロスポリンの使用
- 先月以内のゲムフィブロジルの使用
- 患者がインフォームド・コンセントを提供したくない、または提供できない
- コンプライアンスの悪い患者
- 妊娠の可能性のある女性
- スタチンによる横紋筋融解症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：クレストール
クレストール 10または20ミリグラム
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ロスバスタチン 10 または 20 ミリグラムを週に 1 ～ 2 回
他の名前：
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アクティブコンパレータ：エゼティミベ
エゼチミブ 5または10ミリグラム
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エゼチミブ 5または10ミリグラム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール
時間枠：6週間
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6週間
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低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール
時間枠：3～4ヶ月
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3～4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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研究期間中クレストールを継続する能力
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lawrence Baruch, MD、James J.Peters VA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月9日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BAR-09-07
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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