Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja i działanie obniżające poziom lipidów cotygodniowego/dwutygodniowego preparatu Crestor u pacjentów z nietolerancją statyn leczonych produktem Zetia

9 września 2009 zaktualizowane przez: Bronx VA Medical Center
Niedawno badania naukowe wykazały, że pacjenci, którzy mieli problemy z codziennym przyjmowaniem statyn, są w stanie je przyjmować, jeśli przyjmują je tylko raz lub dwa razy w tygodniu. Badacze prowadzą badanie, które polega na zamianie osób przyjmujących ezetymib na statynę Crestor raz lub dwa razy w tygodniu i sprawdzenie, w jaki sposób Crestor obniża poziom cholesterolu i czy jest tolerowany.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • Rekrutacyjny
        • Bronx VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lawrence Baruch, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z historią nietolerancji statyn
  • Pacjenci obecnie otrzymujący ezetymib
  • Pacjenci chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody podpisanej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący statyny (Lipitor, Crestor, Lescol, Simvastatin lub Pravachol)
  • Udar mózgu, TIA, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, przezskórna interwencja wieńcowa, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub poważna operacja w ciągu 3 miesięcy
  • Rak w trakcie aktywnego leczenia
  • Klirens kreatyniny < 40 ml/min
  • Czynna choroba wątroby lub utrzymujące się zwiększenie SGOT lub SGPT > 2 razy powyżej górnej granicy normy
  • Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uzależnienie od narkotyków lub nadużywanie alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stosowanie cyklosporyny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosowanie gemfibrozylu w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjenci nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci ze słabą zgodnością
  • Kobiety w wieku rozrodczym
  • Historia rabdomiolizy spowodowanej statynami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Crestor
Crestor 10 lub 20 miligramów
Lek: Rozuwastatyna
Rozuwastatyna 10 lub 20 miligramów raz lub dwa razy w tygodniu
Inne nazwy:
  • Crestor
Aktywny komparator: Ezetymib
Ezetymib 5 lub 10 miligramów
Lek: Ezetymib
Ezetymib 5 lub 10 miligramów
Inne nazwy:
  • Zetia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
3-4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Możliwość pozostania na Crestorze przez okres nauki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bronx VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawrence Baruch, MD, James J.Peters VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAR-09-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozuwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj