Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tolerabilitet och lipidsänkande effekt av Crestor varje vecka/varannan vecka hos statinintoleranta patienter som behandlas med Zetia

9 september 2009 uppdaterad av: Bronx VA Medical Center
Nyligen har forskningsstudier visat att patienter som har haft problem med att ta statiner varje dag, kan ta statiner om de bara tar dem en eller två gånger i veckan. Utredarna gör en forskningsstudie som går ut på att byta personer som tar ezetimib till statinen Crestor en eller två gånger i veckan och för att se hur ell Crestor sänker kolesterolet och om det tolereras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
        • Rekrytering
        • Bronx VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lawrence Baruch, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en historia av intolerans mot statiner
  • Patienter som för närvarande får ezetimib
  • Patienter som vill och kan ge undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får en statin (Lipitor, Crestor, Lescol, Simvastatin eller Pravachol)
  • Stroke, TIA, hjärtinfarkt, instabil angina, perkutan kranskärlsintervention, kranskärlsbypassoperation eller större operation inom 3 månader
  • Cancer som genomgår aktiv behandling
  • Kreatininclearance < 40 ml/minut
  • Aktiv leversjukdom eller ihållande förhöjning av SGOT eller SGPT > 2 gånger den övre gränsen för normal nivå
  • Deltagande i någon klinisk studie inom de senaste 30 dagarna
  • Tillsats av droger eller alkoholmissbruk under de senaste 6 månaderna
  • Användning av ciklosporin under de senaste 3 månaderna
  • Användning av gemfibrozil under den senaste månaden
  • Patienter som inte vill eller kan ge informerat samtycke
  • Patienter med dålig följsamhet
  • Kvinnor i fertil ålder
  • Historik av rabdomyolys på grund av statiner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Crestor
Crestor 10 eller 20 milligram
Läkemedel: Rosuvastatin
Rosuvastatin 10 eller 20 milligram en eller två gånger i veckan
Andra namn:
  • Crestor
Aktiv komparator: Ezetimib
Ezetimib 5 eller 10 milligram
Läkemedel: Ezetimib
Ezetimib 5 eller 10 milligram
Andra namn:
  • Zetia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsram: 3-4 månader
3-4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Möjligheten att vara kvar på Crestor under studieperioden
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bronx VA Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Lawrence Baruch, MD, James J.Peters VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2009

Första postat (Uppskatta)

9 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BAR-09-07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera