Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A heti/kétheti Crestor tolerálhatósága és lipidcsökkentő hatása Zetiával kezelt sztatin-intoleráns betegeknél

2009. szeptember 9. frissítette: Bronx VA Medical Center
A közelmúltban végzett kutatások kimutatták, hogy azok a betegek, akiknek gondot okozott a sztatinok mindennapi szedése, képesek sztatinokat szedni, ha csak hetente egyszer vagy kétszer szedik őket. A kutatók egy kutatási vizsgálatot végeznek, amelynek során az ezetimibet szedő betegeket hetente egyszer vagy kétszer a Crestor sztatinra váltják, és megvizsgálják, hogyan csökkenti a Crestor a koleszterinszintet, és hogy tolerálható-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
        • Toborzás
        • Bronx VA Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lawrence Baruch, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében sztatin intolerancia szerepel
  • Jelenleg ezetimibet kapó betegek
  • Azok a betegek, akik hajlandók és képesek aláírt, tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Statint (Lipitor, Crestor, Lescol, Simvastatin vagy Pravachol) kapó betegek
  • Stroke, TIA, szívinfarktus, instabil angina, perkután koszorúér-beavatkozás, koszorúér bypass műtét vagy 3 hónapon belüli nagy műtét
  • Aktív kezelés alatt álló rák
  • Kreatinin-clearance < 40 ml/perc
  • Aktív májbetegség vagy az SGOT vagy SGPT tartós emelkedése a normál szint felső határának kétszeresénél
  • Részvétel bármely klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napon belül
  • Kábítószer-kiegészítés vagy alkoholfogyasztás az elmúlt 6 hónapban
  • Ciklosporin használata az elmúlt 3 hónapban
  • A gemfibrozil használata az elmúlt hónapban
  • Azok a betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Gyengén teljesítő betegek
  • Fogamzóképes korú nők
  • A sztatinok miatti rhabdomyolysis anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Crestor
Crestor 10 vagy 20 milligramm
Drog: Rosuvastatin
Rosuvastatin 10 vagy 20 milligramm hetente egyszer vagy kétszer
Más nevek:
  • Crestor
Aktív összehasonlító: Ezetimibe
Ezetimib 5 vagy 10 milligramm
Drog: Ezetimibe
Ezetimib 5 vagy 10 milligramm
Más nevek:
  • Zetia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin
Időkeret: 6 hét
6 hét
Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin
Időkeret: 3-4 hónap
3-4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Képes maradni a Crestoron a tanulmányi időszak alatt
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bronx VA Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lawrence Baruch, MD, James J.Peters VA Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BAR-09-07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel