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스타틴 불내성 환자에서 Zetia로 치료한 주/격주 Crestor의 내약성 및 지질 저하 효과

2009년 9월 9일 업데이트: Bronx VA Medical Center
최근 매일 스타틴을 복용하는 데 어려움을 겪던 환자들이 일주일에 1~2회만 복용하면 스타틴을 복용할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 조사관은 ezetimibe를 복용하는 사람들을 스타틴 Crestor로 일주일에 한두 번 전환하고 Crestor가 콜레스테롤을 낮추는 방법과 내약성이 있는지 확인하는 연구를 수행하고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10468
        • 모병
        • Bronx VA Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lawrence Baruch, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 스타틴에 대한 내약성 병력이 있는 환자
  • 현재 에제티미브를 투여받고 있는 환자
  • 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공할 의향과 능력이 있는 환자

제외 기준:

  • 스타틴(Lipitor, Crestor, Lescol, Simvastatin 또는 Pravachol)을 투여받는 환자
  • 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 심근경색, 불안정 협심증, 경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥우회술 또는 3개월 이내 대수술
  • 적극적인 치료를 받고 있는 암
  • 크레아티닌 청소율 < 40ml/분
  • 활동성 간질환 또는 SGOT 또는 SGPT의 지속적인 상승 > 정상 상한치의 2배
  • 지난 30일 이내에 임상 연구에 참여
  • 지난 6개월 이내에 약물 추가 또는 알코올 남용
  • 지난 3개월 이내 사이클로스포린 사용
  • 지난달 이내 gemfibrozil 사용
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자
  • 순응도가 낮은 환자
  • 가임 여성
  • 스타틴으로 인한 횡문근융해증의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크레스토
크레스토 10 또는 20밀리그램
의약품: 로수바스타틴
로수바스타틴 10~20밀리그램 일주일에 1~2회
다른 이름들:
  • 크레스토
활성 비교기: 에제티미브
에제티미브 5 또는 10밀리그램
의약품: 에제티미브
에제티미브 5 또는 10밀리그램
다른 이름들:
  • 제티아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤
기간: 6주
6주
저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤
기간: 3-4개월
3-4개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연구 기간 동안 Crestor에 남을 수 있는 능력
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bronx VA Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Lawrence Baruch, MD, James J.Peters VA Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BAR-09-07

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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