每周/每两周一次 Crestor 对接受 Zetia 治疗的他汀类药物不耐受患者的耐受性和降脂作用
2009年9月9日 更新者：Bronx VA Medical Center
最近，研究表明，每天服用他汀类药物有困难的患者，如果他们每周只服用一次或两次，则能够服用他汀类药物。
研究人员正在进行一项研究，其中涉及每周一次或两次将服用依折麦布的人换成服用他汀类药物 Crestor，看看 Crestor 降低胆固醇的效果如何以及是否可以耐受。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10468
- 招聘中
- Bronx VA Medical Center
-
接触：
- Lawrence Baruch, MD
- 电话号码：5970 718-584-9000
- 邮箱：lawrence.baruch@va.gov
-
首席研究员：
- Lawrence Baruch, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对他汀类药物有不耐受史的患者
- 目前接受依折麦布治疗的患者
- 患者愿意并能够提供签署的知情同意书
排除标准：
- 接受他汀类药物（Lipitor、Crestor、Lescol、Simvastatin 或 Pravachol）的患者
- 3个月内中风、TIA、心肌梗死、不稳定型心绞痛、经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路手术或大手术
- 正在接受积极治疗的癌症
- 肌酐清除率 < 40 毫升/分钟
- 活动性肝病或 SGOT 或 SGPT 持续升高 > 正常水平上限的 2 倍
- 在过去 30 天内参加过任何临床研究
- 过去 6 个月内吸毒或酗酒
- 最近 3 个月内使用过环孢素
- 最近一个月内使用吉非贝齐
- 患者不愿意或不能提供知情同意
- 依从性差的患者
- 有生育能力的妇女
- 他汀类药物引起的横纹肌溶解史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：克雷斯特
Crestor 10 或 20 毫克
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瑞舒伐他汀 10 或 20 毫克，每周一次或两次
其他名称：
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有源比较器：依折麦布
依折麦布 5 或 10 毫克
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依折麦布 5 或 10 毫克
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇
大体时间：6周
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6周
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低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇
大体时间：3-4个月
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3-4个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在研究期间留在 Crestor 的能力
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lawrence Baruch, MD、James J.Peters VA Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月8日
首次发布 (估计)
2009年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月9日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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