Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tolerabilitet og lipidsenkende effekt av ukentlig/ annenhver uke Crestor hos statinintolerante pasienter behandlet med Zetia

9. september 2009 oppdatert av: Bronx VA Medical Center
Nylig har forskningsstudier vist at pasienter som har hatt problemer med å ta statiner hver dag, er i stand til å ta statiner hvis de bare tar dem en eller to ganger i uken. Etterforskerne gjør en forskningsstudie som innebærer å bytte personer som tar ezetimibe til statinet Crestor en eller to ganger i uken og for å se hvordan Crestor senker kolesterolet og om det tolereres.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • Rekruttering
        • Bronx VA Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lawrence Baruch, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en historie med intoleranse overfor statiner
  • Pasienter som for tiden får ezetimibe
  • Pasienter som er villige og i stand til å gi signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får et statin (Lipitor, Crestor, Lescol, Simvastatin eller Pravachol)
  • Hjerneslag, TIA, hjerteinfarkt, ustabil angina, perkutan koronar intervensjon, koronar bypass-operasjon eller større operasjon innen 3 måneder
  • Kreft under aktiv behandling
  • Kreatininclearance < 40 ml/minutt
  • Aktiv leversykdom eller vedvarende økning av SGOT eller SGPT > 2 ganger øvre grense for normalt nivå
  • Deltakelse i enhver klinisk studie innen de siste 30 dagene
  • Narkotikatilsetning eller alkoholmisbruk de siste 6 månedene
  • Bruk av ciklosporin i løpet av de siste 3 månedene
  • Bruk av gemfibrozil i løpet av den siste måneden
  • Pasienter som ikke vil eller kan gi informert samtykke
  • Pasienter med dårlig etterlevelse
  • Kvinner i fertil alder
  • Anamnese med rabdomyolyse på grunn av statiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Crestor
Crestor 10 eller 20 milligram
Legemiddel: Rosuvastatin
Rosuvastatin 10 eller 20 milligram en eller to ganger i uken
Andre navn:
  • Crestor
Aktiv komparator: Ezetimibe
Ezetimib 5 eller 10 milligram
Legemiddel: Ezetimibe
Ezetimib 5 eller 10 milligram
Andre navn:
  • Zetia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: 3-4 måneder
3-4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evnen til å forbli på Crestor i studieperioden
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bronx VA Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lawrence Baruch, MD, James J.Peters VA Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BAR-09-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rosuvastatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere