Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verdraagbaarheid en lipidenverlagend effect van wekelijkse/tweewekelijkse crestor bij statine-intolerante patiënten behandeld met Zetia

9 september 2009 bijgewerkt door: Bronx VA Medical Center
Onlangs hebben onderzoeken aangetoond dat patiënten die moeite hebben gehad met het dagelijks innemen van statines, statines kunnen innemen als ze deze slechts één of twee keer per week innemen. De onderzoekers voeren een onderzoek uit waarbij mensen die ezetimibe gebruiken één of twee keer per week worden overgeschakeld op de statine Crestor en om te zien hoe Crestor het cholesterol verlaagt en of het wordt verdragen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
        • Werving
        • Bronx VA Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lawrence Baruch, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van intolerantie voor statines
  • Patiënten die momenteel ezetimibe krijgen
  • Patiënten die bereid en in staat zijn om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een statine krijgen (Lipitor, Crestor, Lescol, Simvastatine of Pravachol)
  • Beroerte, TIA, myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, percutane coronaire interventie, coronaire bypassoperatie of grote operatie binnen 3 maanden
  • Kanker die actieve behandeling ondergaat
  • Creatinineklaring < 40 ml/minuut
  • Actieve leverziekte of aanhoudende verhoging van SGOT of SGPT > 2 maal de bovengrens van het normale niveau
  • Deelname aan een klinische studie in de afgelopen 30 dagen
  • Drugsgebruik of alcoholmisbruik in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik van ciclosporine in de afgelopen 3 maanden
  • Gebruik van gemfibrozil in de afgelopen maand
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven
  • Patiënten met een slechte therapietrouw
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • Geschiedenis van rabdomyolyse door statines

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Crestor
Crestor 10 of 20 milligram
Geneesmiddel: Rosuvastatine
Rosuvastatine 10 of 20 milligram een ​​of twee keer per week
Andere namen:
  • Crestor
Actieve vergelijker: Ezetimibe
Ezetimibe 5 of 10 milligram
Geneesmiddel: Ezetimibe
Ezetimibe 5 of 10 milligram
Andere namen:
  • Zetia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Low-density lipoproteïne (LDL)-cholesterol
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Low-density lipoproteïne (LDL)-cholesterol
Tijdsspanne: 3-4 maanden
3-4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De mogelijkheid om tijdens de studieperiode op Crestor te blijven
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bronx VA Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lawrence Baruch, MD, James J.Peters VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 september 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BAR-09-07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rosuvastatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren