Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tolerabilitet og lipidsænkende effekt af ugentlig/hver anden uge Crestor hos statinintolerante patienter behandlet med Zetia

9. september 2009 opdateret af: Bronx VA Medical Center
For nylig har forskningsundersøgelser vist, at patienter, der har haft problemer med at tage statiner hver dag, er i stand til at tage statiner, hvis de kun tager dem en eller to gange om ugen. Efterforskerne laver en forskningsundersøgelse, som involverer at skifte personer, der tager ezetimibe, til statinen Crestor en eller to gange om ugen og for at se, hvordan ell Crestor sænker kolesterol, og om det tolereres.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • Rekruttering
        • Bronx VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lawrence Baruch, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en historie med intolerance over for statiner
  • Patienter, der i øjeblikket får ezetimibe
  • Patienter, der er villige og i stand til at give underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der får et statin (Lipitor, Crestor, Lescol, Simvastatin eller Pravachol)
  • Slagtilfælde, TIA, myokardieinfarkt, ustabil angina, perkutan koronar intervention, koronar bypass-operation eller større operation inden for 3 måneder
  • Kræft under aktiv behandling
  • Kreatininclearance < 40 ml/minut
  • Aktiv leversygdom eller vedvarende forhøjelse af SGOT eller SGPT > 2 gange den øvre grænse for normalt niveau
  • Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage
  • Stoftilsætning eller alkoholmisbrug inden for de seneste 6 måneder
  • Brug af cyclosporin inden for de sidste 3 måneder
  • Brug af gemfibrozil inden for den sidste måned
  • Patienter, der ikke vil eller er i stand til at give informeret samtykke
  • Patienter med dårlig compliance
  • Kvinder i den fødedygtige alder
  • Anamnese med rhabdomyolyse på grund af statiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Crestor
Crestor 10 eller 20 milligram
Medicin: Rosuvastatin
Rosuvastatin 10 eller 20 milligram en eller to gange om ugen
Andre navne:
  • Crestor
Aktiv komparator: Ezetimibe
Ezetimib 5 eller 10 milligram
Medicin: Ezetimibe
Ezetimib 5 eller 10 milligram
Andre navne:
  • Zetia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: 3-4 måneder
3-4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evnen til at forblive på Crestor i studieperioden
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bronx VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence Baruch, MD, James J.Peters VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2009

Først opslået (Skøn)

9. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAR-09-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rosuvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner