セロトニン再取り込み阻害剤不応性強迫性障害におけるプレガバリン（リリカ）増強の研究

包含基準:

• -原発性DSM-IV強迫性障害の外来患者である必要があります。 患者は、Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS; Goodman et al., 1989b) で 20 を超えるスコアを持っている必要があります。
• -併存するDSM-IV大うつ病エピソードの診断は、診断がOCDに続発する場合に研究で許可され、ベースラインのモンゴメリーうつ病評価尺度（MADRS）スコアが19以下であり、OCDの発症が先行する現在のうつ病エピソードの発症から 5 年以上。
• プロトコル要件を理解し、遵守する能力。
• 研究に参加する前に、書面による同意が必要です。
• 出産の可能性があるすべての女性 (WOCBP) は、医学的に許容される避妊法を実践している必要があります。
• 医学的に許容される避妊法を実践している女性を含む、出産の可能性のあるすべての女性被験者 (WOCBP) は、治験薬の開始前 72 時間以内に血清妊娠検査で陰性でなければなりません。

除外基準:

• -強迫性障害に加えて、他のプライマリDSM-IV精神医学的診断を受けた患者。
• 現在、DSM-IV摂食障害、身体醜形障害、現在のアルコールまたは薬物乱用の基準を満たす患者、または双極性障害の生涯歴がある患者。 統合失調症およびその他の精神障害、せん妄、認知症、健忘症およびその他の認知障害の既往歴のある患者。
• -軸IIクラスターAパーソナリティ障害を併発している被験者
• 境界性または反社会性パーソナリティ障害。
• 研究者の意見では、病歴または精神状態の検査に基づいて、自殺の重大なリスクがある被験者。
• -SSRIで3回以上の適切な試験の歴史を持つ被験者。
• -プレガバリンの適切な試験を受けた被験者。
• -最初の訪問前の過去4か月間に心理療法を開始した被験者。
• -研究の過程で、禁止されている併用療法による治療が必要になる可能性が高い被験者。
• -プレガバリンの以前の使用または既知のアレルギーまたは過敏症。
• -研究に参加する前の30日以内に臨床試験に参加した被験者、または研究に参加する前の6か月以内に向精神薬を含む臨床試験に参加した被験者。
• -研究に参加する前にベンゾジアゼピンを服用していた被験者：1）4週間ベンゾジアゼピンを含まないことに耐えられない、または2）ベンゾジアゼピンの離脱またはリバウンドの兆候または症状がある4週間。 現在ベンゾジアゼピンを服用している患者が研究に参加し、ベンゾジアゼピンの中止により中止症状を発症した場合、これらの症状をより緩やかなベンゾジアゼピン漸減で治療します。 患者が4週間の中止に耐えられるようになるまで、研究は延期されます。
• 現在発作性疾患、器質的脳障害または発作性疾患の既往歴のある患者（小児期の熱性けいれんを除く）。
• -甲状腺の病状があり、その治療が少なくとも3か月間安定していない患者。
• -研究登録の2か月前に神経弛緩薬を服用している患者、または研究登録から4週間以内のOCDに固有の認知行動療法
• 妊娠中または授乳中の女性、または性的に活発で出産の可能性がある場合、適切な避妊法を使用していない。
• -重大な有害事象のリスクの増加にさらされる、または試験中の安全性と有効性の評価を妨げる病状の病歴または証拠を持つ患者。
• -ベータ遮断薬やその他の抗けいれん薬を含む、あらゆる種類の向精神薬を受けている患者。 経口抱水クロラールやゾピクロンなどの睡眠薬は許容されます。
• -ハーブの精神活性治療を使用している患者。 セントジョンズワート、バレリアン、カバカバ、L-トリプトファン。
• -研究者の意見で、またはプレガバリン製品ラベルに示されているように、被験者にリスクをもたらす可能性のある状態または治療を受けている患者。
• -過去3か月間に主要なライフイベントがあり、治験責任医師の判断で現在の状態に影響を与えている患者。
• -臨床的に重大な異常な検査室、またはさらなる検査によって解決されないECG所見を有する患者。