세로토닌 재흡수 억제제-불응성 강박 장애에서 프레가발린(리리카) 증강에 관한 연구

포함 기준:

• 원발성 DSM-IV 강박 장애가 있는 외래 환자여야 합니다. 환자는 Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS; Goodman et al., 1989b)에서 20점 이상이어야 합니다.
• 동반이환 DSM-IV 주요 우울 에피소드의 진단은 진단이 강박 장애에 이차적이며 기준선 몽고메리 우울증 평가 척도(MADRS) 점수가 19 이하이고 강박 장애의 시작이 선행하는 경우 연구에서 허용됩니다. 우울증의 현재 삽화가 5년 이상 시작됩니다.
• 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수하는 능력.
• 연구 시작 전에 서면 동의서를 제출해야 합니다.
• 모든 가임 여성(WOCBP)은 의학적으로 허용되는 피임 방법을 시행해야 합니다.
• 의학적으로 허용되는 산아제한 방법을 실천하고 있는 사람을 포함하여 모든 가임 여성 대상자(WOCBP)는 연구 약물 투여 시작 전 72시간 이내에 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.

제외 기준:

• 강박 장애 외에 다른 기본 DSM-IV 정신과 진단을 받은 환자.
• 현재 DSM-IV 섭식 장애, 신체 이형 장애, 현재 알코올 또는 약물 남용에 대한 기준을 충족하거나 양극성 장애의 평생 병력이 있는 환자. 정신분열증 및 기타 정신병적 장애, 섬망, 치매, 기억상실증 및 기타 인지 장애의 병력이 있는 환자.
• 동시 Axis II 클러스터 A 성격 장애가 있는 피험자
• 경계선 또는 반사회적 인격 장애.
• 병력 또는 정신 상태 검사를 기반으로 하는 피험자는 연구자의 의견에 따라 자살할 위험이 상당히 높습니다.
• SSRI로 3회 이상의 적절한 임상시험 이력이 있는 피험자.
• 프레가발린을 충분히 투여한 피험자.
• 첫 방문 전 지난 4개월 동안 심리 치료를 시작한 피험자.
• 연구 과정 동안 금지된 병용 요법으로 치료가 필요할 가능성이 있는 피험자.
• 프레가발린의 이전 사용 또는 알려진 알레르기 또는 과민증.
• 연구 참여 전 30일 이내에 임의의 임상 시험에 참여했거나 연구 참여 전 6개월 이내에 향정신성 약물을 포함하는 임상 시험에 참여한 피험자.
• 1) 4주 동안 벤조디아제핀 없이 지내는 것을 견딜 수 없거나 2) 4주 말에 벤조디아제핀 금단 또는 반동의 징후 또는 증상이 있는 대상자는 연구에 참여하기 전에 벤조디아제핀을 복용해 왔습니다. 현재 벤조디아제핀을 복용하고 있는 연구에 참여하는 환자가 벤조디아제핀 중단과 함께 중단 증상을 나타내면 보다 점진적인 벤조디아제핀 테이퍼로 이러한 증상을 치료할 것입니다. 연구는 환자가 4주 동안 중단을 견딜 수 있을 때까지 연기됩니다.
• 현재 발작 장애, 기질성 뇌 장애 또는 발작 장애 병력이 있는 환자(소아 열성 발작 제외).
• 3개월 이상 치료가 안정되지 않은 갑상선 질환이 있는 환자.
• 연구 시작 전 2개월 동안 신경 이완제 또는 연구 시작 4주 이내에 OCD에 특정한 인지 행동 치료를 받은 환자
• 임신 또는 수유중인 여성, 또는 성적으로 왕성하고 가임 가능성이 있는 경우, 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 경우.
• 중대한 부작용의 위험이 증가하거나 시험 기간 동안 안전성 및 유효성 평가를 방해하는 의학적 상태의 병력 또는 증거가 있는 환자.
• 베타차단제 및 기타 항경련제를 포함한 모든 종류의 향정신성 약물을 투여받는 환자. 경구 클로랄 수화물 또는 조피클론과 같은 수면제가 허용됩니다.
• 약초 정신 활성 치료를 사용하는 환자, 예. 세인트 존스 워트, 발레리안, 카바 카바, L-트립토판.
• 연구자의 의견에 따라 또는 프레가발린 제품 라벨에 표시된 대로 피험자에게 위험을 초래할 수 있는 상태 또는 요법을 받는 환자.
• 지난 3개월 동안 조사관의 판단에 따라 현재 상태에 영향을 미치는 주요 생활 사건이 있었던 환자.
• 임상적으로 유의미한 검사실 이상 또는 심전도 소견이 추가 검사로 해결되지 않는 환자.