En undersøgelse af Pregabalin (Lyrica)-forøgelse i serotonin-genoptagelseshæmmer-refraktær obsessiv-kompulsiv lidelse

Inklusionskriterier:

• Skal være ambulant med en primær DSM-IV Obsessiv-Kompulsiv lidelse. Patienter skal have en score på mere end 20 på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS; Goodman et al., 1989b).
• Diagnose af komorbid DSM-IV major depressiv episode vil være tilladt i undersøgelsen, forudsat at diagnosen er sekundær til OCD, de har en baseline Montgomery Depression Rating Scale (MADRS)-score på mindre end eller lig med 19, og begyndelsen af ​​OCD er forud for debut. begyndelsen af ​​den aktuelle episode af depression med fem eller flere år.
• Evnen til at forstå og overholde protokolkrav.
• Der skal gives skriftligt samtykke inden studiestart.
• Alle kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal praktisere en medicinsk acceptabel præventionsmetode
• Alle kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder (WOCBP), inklusive dem, der praktiserer en medicinsk acceptabel præventionsmetode, skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 72 timer før starten af ​​studiemedicin.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med enhver anden primær DSM-IV psykiatrisk diagnose ud over obsessiv-kompulsiv lidelse.
• Patienter, der i øjeblikket opfylder kriterierne for DSM-IV spiseforstyrrelse, kropsdysmorfisk lidelse, aktuelt alkohol- eller stofmisbrug, eller som har en livslang historie med bipolar lidelse. Patienter med en historie med skizofreni og andre psykotiske lidelser, delirium, demens og amnestiske og andre kognitive lidelser.
• Forsøgspersoner med en samtidig Akse II Klynge A personlighedsforstyrrelse
• Borderline eller antisocial personlighedsforstyrrelse.
• Forsøgspersoner, der på baggrund af historie- eller mentalstatusundersøgelse har en betydelig risiko for at begå selvmord, efter efterforskerens vurdering.
• Forsøgspersoner med en historie på mere end tre tilstrækkelige forsøg med et SSRI.
• Forsøgspersoner, der har haft et tilstrækkeligt forsøg med pregabalin.
• Forsøgspersoner, der har påbegyndt psykoterapi inden for de sidste 4 måneder forud for det første besøg.
• Forsøgspersoner, som i løbet af undersøgelsen sandsynligvis ville have behov for behandling med forbudt samtidig behandling.
• Tidligere brug af eller kendt allergi eller overfølsomhed over for pregabalin.
• Forsøgspersoner, der har deltaget i et hvilket som helst klinisk forsøg inden for 30 dage før indtræden i undersøgelsen, eller i et klinisk forsøg, der involverer en psykotrop medicin inden for de 6 måneder forud for deltagelse i undersøgelsen.
• Enhver forsøgsperson, der har taget benzodiazepiner, før de gik ind i undersøgelsen, og som: 1) ikke kan tåle at være fri for benzodiazepiner i 4 uger, eller 2) har tegn eller symptomer på benzodiazepinabstinenser eller tilbagefald ved udgangen af ​​disse 4 uger. Skulle en patient, der deltager i undersøgelsen, og som i øjeblikket er på benzodiazepiner udvikle seponeringssymptomer med seponering af deres benzodiazepin, vil vi behandle disse symptomer med en mere gradvis benzodiazepin-nedtrapning. Undersøgelsen vil blive forsinket, indtil patienten er i stand til at tolerere seponeringen i 4 uger.
• Patienter med en aktuel anfaldslidelse, organisk hjernesygdom eller en historie med anfaldslidelser (undtagen feberkramper i barndommen).
• Patienter med skjoldbruskkirtelpatologi, hvis behandling ikke er stabiliseret i mindst tre måneder.
• Patienter på neuroleptika i de to måneder før studiestart eller kognitiv adfærdsterapi specifik for OCD inden for fire uger efter studiestart
• Gravide eller ammende kvinder, eller hvis de er seksuelt aktive og i den fødedygtige alder, bruger de ikke passende præventionsmetoder.
• Patienter med en historie eller tegn på en medicinsk tilstand, der ville udsætte dem for en øget risiko for en væsentlig bivirkning eller forstyrre vurderinger af sikkerhed og effekt under forsøget.
• Patienter, der får psykotrope midler af enhver art, herunder betablokkere og andre antikonvulsiva. Sovemedicin såsom oral chloralhydrat eller zopiclon er acceptable.
• Patienter, der anvender psykoaktive urtebehandlinger, f.eks. Perikon, Baldrian, Kava Kava, L-tryptofan.
• Patienter med en hvilken som helst tilstand eller behandling, som efter investigatorens mening eller som angivet på pregabalinproduktets etiket kan udgøre en risiko for forsøgspersonen.
• Patienter, der har haft en større livsbegivenhed inden for de seneste tre måneder, som efter efterforskerens vurdering har indflydelse på deres nuværende tilstand.
• Patienter med klinisk signifikant abnorm laboratorie- eller EKG-fund, der ikke er løst ved yderligere undersøgelser.