乳がん女性における術前補助療法に対する腫瘍反応の評価における乳房分子イメージングの使用
2013年5月8日 更新者：Dietlind Wahner-Roedler、Mayo Clinic
乳がん女性における術前補助療法に対する腫瘍反応の評価における乳房分子イメージングの使用 - パイロット研究
術前化学療法または術前ホルモン療法を受ける乳がん患者の場合、乳房分子イメージング (MBI) は術前補助療法に対する反応率を評価するための正確な検査です。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
研究者らは、1) 術前補助療法の開始前、術前補助療法の 3 ～ 5 週間後、および終了時の 99mTc-セスタミビの摂取量の変化を記録することを目的として、乳がんの術前補助療法を受けている患者における分子乳房画像診断を評価することを提案しています。乳がん手術前の術前補助療法の有無は、術前補助療法に対する腫瘍の反応を反映します。
2) 術前補助療法の 3 ～ 5 週間後の腫瘍反応は、術前補助療法終了時の腫瘍反応を予測します。
3) MBI によって決定される術前補助療法後の腫瘍サイズは、手術時に確認されたサイズに一致します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がんを患い内科乳がんクリニックを受診し、顧問の外科医および腫瘍医との協議の結果、術前化学療法または術前ホルモン療法を受けることに同意した20人の患者。
説明
包含基準:
- 術前化学療法または術前ホルモン療法を受ける予定の乳がん女性で、乳房画像検査を受けており、確定手術前に再画像検査が予定されている女性。 正確な腫瘍サイズを評価するために乳房の MRI が推奨されますが、研究に含めるには必ずしも必要ではありません。
- 3～5週間の追跡MBI研究および術前補助療法終了時の最終MBI研究に戻ることができる。
- 患者の年齢 > 18
除外基準:
- 同意書を理解できない、または同意書に署名できない
- 妊娠中または授乳中
- 身体的に40分間直立してじっと座ることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
乳がんの術前補助療法
乳がんを患い内科乳がんクリニックを受診し、顧問の外科医および腫瘍専門医との協議の後、術前化学療法または術前ホルモン療法を受けることに同意した女性。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月8日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ