Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití molekulárního zobrazení prsu při hodnocení odpovědi nádoru na neoadjuvantní terapii u žen s rakovinou prsu

8. května 2013 aktualizováno: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Využití molekulárního zobrazení prsu při hodnocení odpovědi nádoru na neoadjuvantní terapii u žen s rakovinou prsu – pilotní studie

U pacientek s karcinomem prsu, které podstupují neoadjuvantní chemoterapii nebo neoadjuvantní hormonální terapii, je přesným testem pro posouzení míry odpovědi na neoadjuvantní léčbu molekulární zobrazení prsu (MBI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují zhodnotit molekulární zobrazování prsu u pacientek podstupujících neoadjuvantní léčbu rakoviny prsu s cílem zdokumentovat, že 1) změna ve vychytávání 99mTc-sestamibi před zahájením neoadjuvantní léčby, po 3–5 týdnech neoadjuvantní léčby a po jejím dokončení neoadjuvantní terapie před operací karcinomu prsu bude odrazem odpovědi nádoru na neoadjuvantní terapii.

2) Nádorová odpověď po 3-5 týdnech neoadjuvantní terapie je prediktivní pro nádorovou odpověď po dokončení neoadjuvantní terapie.

3) Postneoadjuvantní velikost nádoru, jak je stanovena pomocí MBI, odpovídá velikosti zjištěné při operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

20 pacientek, které se dostaví na Interní kliniku pro rakovinu prsu s karcinomem prsu a které po diskusi s konzultujícím chirurgem a onkologem souhlasily s neoadjuvantní chemoterapií nebo neoadjuvantní hormonální terapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s karcinomem prsu, které mají podstoupit neoadjuvantní chemoterapii nebo neoadjuvantní hormonální terapii a které podstoupily jakýkoli zobrazovací postup prsu a u nichž je plánováno opakování zobrazovacího postupu před definitivní operací. MRI prsu pro přesné vyhodnocení velikosti nádoru se doporučuje, ale není nezbytně nutné pro zařazení do studie.
  • Jsou schopni se vrátit na 3-5 týdenní následnou MBI studii a na závěrečnou MBI studii po dokončení neoadjuvantní terapie.
  • Věk pacienta > 18

Kritéria vyloučení:

  • Nelze porozumět nebo podepsat formulář souhlasu
  • Těhotné nebo kojící
  • Fyzicky neschopný sedět vzpřímeně a v klidu po dobu 40 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Neoadjuvantní léčba rakoviny prsu
Ženy, které se dostaví na Interní kliniku pro rakovinu prsu s rakovinou prsu a které po diskusi s konzultujícím chirurgem a onkologem souhlasily s neoadjuvantní chemoterapií nebo neoadjuvantní hormonální terapií.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-005183

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit