- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01023802
Využití molekulárního zobrazení prsu při hodnocení odpovědi nádoru na neoadjuvantní terapii u žen s rakovinou prsu
Využití molekulárního zobrazení prsu při hodnocení odpovědi nádoru na neoadjuvantní terapii u žen s rakovinou prsu – pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují zhodnotit molekulární zobrazování prsu u pacientek podstupujících neoadjuvantní léčbu rakoviny prsu s cílem zdokumentovat, že 1) změna ve vychytávání 99mTc-sestamibi před zahájením neoadjuvantní léčby, po 3–5 týdnech neoadjuvantní léčby a po jejím dokončení neoadjuvantní terapie před operací karcinomu prsu bude odrazem odpovědi nádoru na neoadjuvantní terapii.
2) Nádorová odpověď po 3-5 týdnech neoadjuvantní terapie je prediktivní pro nádorovou odpověď po dokončení neoadjuvantní terapie.
3) Postneoadjuvantní velikost nádoru, jak je stanovena pomocí MBI, odpovídá velikosti zjištěné při operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s karcinomem prsu, které mají podstoupit neoadjuvantní chemoterapii nebo neoadjuvantní hormonální terapii a které podstoupily jakýkoli zobrazovací postup prsu a u nichž je plánováno opakování zobrazovacího postupu před definitivní operací. MRI prsu pro přesné vyhodnocení velikosti nádoru se doporučuje, ale není nezbytně nutné pro zařazení do studie.
- Jsou schopni se vrátit na 3-5 týdenní následnou MBI studii a na závěrečnou MBI studii po dokončení neoadjuvantní terapie.
- Věk pacienta > 18
Kritéria vyloučení:
- Nelze porozumět nebo podepsat formulář souhlasu
- Těhotné nebo kojící
- Fyzicky neschopný sedět vzpřímeně a v klidu po dobu 40 minut
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neoadjuvantní léčba rakoviny prsu
Ženy, které se dostaví na Interní kliniku pro rakovinu prsu s rakovinou prsu a které po diskusi s konzultujícím chirurgem a onkologem souhlasily s neoadjuvantní chemoterapií nebo neoadjuvantní hormonální terapií.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-005183
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy