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Der Einsatz der molekularen Brustbildgebung bei der Bewertung der Tumorreaktion auf eine neoadjuvante Therapie bei Frauen mit Brustkrebs

8. Mai 2013 aktualisiert von: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Der Einsatz der molekularen Brustbildgebung bei der Bewertung der Tumorreaktion auf eine neoadjuvante Therapie bei Frauen mit Brustkrebs – eine Pilotstudie

Bei Patientinnen mit Brustkrebs, die sich einer neoadjuvanten Chemotherapie oder neoadjuvanten Hormontherapie unterziehen, ist die molekulare Brustbildgebung (MBI) ein genauer Test zur Beurteilung der Ansprechrate auf eine neoadjuvante Therapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen vor, die molekulare Brustbildgebung bei Patientinnen zu evaluieren, die sich einer neoadjuvanten Brustkrebstherapie unterziehen, mit dem Ziel, Folgendes zu dokumentieren: 1) die Veränderung der Aufnahme von 99mTc-Sestamibi vor Beginn der neoadjuvanten Therapie, nach 3–5 Wochen neoadjuvanter Therapie und nach Abschluss Die Bedeutung einer neoadjuvanten Therapie vor einer Brustkrebsoperation spiegelt die Reaktion des Tumors auf eine neoadjuvante Therapie wider.

2) Das Ansprechen des Tumors nach 3–5 Wochen der neoadjuvanten Therapie ist ein Hinweis auf das Ansprechen des Tumors nach Abschluss der neoadjuvanten Therapie.

3) Die durch MBI bestimmte postneoadjuvante Tumorgröße entspricht der Größe, die bei der Operation festgestellt wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

20 Patientinnen, die sich mit Brustkrebs in der Brustkrebsklinik für Innere Medizin vorstellen und nach Rücksprache mit dem behandelnden Chirurgen und Onkologen einer neoadjuvanten Chemotherapie oder neoadjuvanten Hormontherapie zugestimmt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Brustkrebs, bei denen eine neoadjuvante Chemotherapie oder neoadjuvante Hormontherapie geplant ist und die sich einer bildgebenden Brustuntersuchung unterzogen haben und bei denen vor einer endgültigen Operation eine erneute bildgebende Untersuchung geplant ist. Eine MRT der Brust zur genauen Beurteilung der Tumorgröße wird empfohlen, ist aber für die Aufnahme in die Studie nicht unbedingt erforderlich.
  • Sind in der Lage, für eine 3–5-wöchige MBI-Folgestudie und für die abschließende MBI-Studie nach Abschluss der neoadjuvanten Therapie zurückzukehren.
  • Patientenalter > 18

Ausschlusskriterien:

  • Kann ein Einverständnisformular nicht verstehen oder unterschreiben
  • Schwanger oder stillend
  • Körperlich nicht in der Lage, 40 Minuten lang aufrecht und still zu sitzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Neoadjuvante Therapie bei Brustkrebs
Frauen, die sich mit Brustkrebs in der Brustkrebsklinik für Innere Medizin vorstellen und nach Rücksprache mit dem behandelnden Chirurgen und Onkologen einer neoadjuvanten Chemotherapie oder neoadjuvanten Hormontherapie zugestimmt haben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-005183

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