- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01023802
Wykorzystanie obrazowania molekularnego piersi w ocenie odpowiedzi guza na leczenie neoadiuwantowe u kobiet z rakiem piersi
Zastosowanie obrazowania molekularnego piersi w ocenie odpowiedzi guza na leczenie neoadiuwantowe u kobiet z rakiem piersi — badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze proponują ocenę molekularnego obrazowania piersi u pacjentek poddawanych terapii neoadiuwantowej z powodu raka piersi w celu udokumentowania, że 1) zmiana wychwytu 99mTc-sestamibi przed rozpoczęciem terapii neoadiuwantowej, po 3-5 tygodniach terapii neoadiuwantowej i po jej zakończeniu leczenia neoadjuwantowego przed operacją raka piersi będzie odzwierciedleniem odpowiedzi guza na leczenie neoadjuwantowe.
2) Odpowiedź guza po 3-5 tygodniach leczenia neoadiuwantowego pozwala przewidzieć odpowiedź guza po zakończeniu leczenia neoadjuwantowego.
3) Rozmiar guza po neoadjuwancie określony przez MBI odpowiada rozmiarowi stwierdzonemu podczas operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z rakiem piersi, które mają przejść neoadiuwantową chemioterapię lub neoadjuwantową terapię hormonalną, które przeszły jakąkolwiek procedurę obrazowania piersi i u których planuje się powtórne badanie obrazowe przed ostatecznym zabiegiem chirurgicznym. Rezonans magnetyczny piersi w celu dokładnej oceny wielkości guza jest zalecany, ale nie jest konieczny do włączenia do badania.
- Są w stanie wrócić na 3-5-tygodniowe badanie kontrolne MBI i na końcowe badanie MBI po zakończeniu terapii neoadiuwantowej.
- Wiek pacjenta > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie zrozumieć lub podpisać formularza zgody
- Ciąża lub karmienie piersią
- Fizycznie niezdolny do siedzenia prosto i bez ruchu przez 40 minut
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Terapia neoadiuwantowa w raku piersi
Kobiety zgłaszające się do Poradni Chorób Piersi z powodu raka piersi, które po konsultacji z chirurgiem i onkologiem wyraziły zgodę na chemioterapię neoadiuwantową lub hormonoterapię neoadiuwantową.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-005183
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .