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L'uso dell'imaging molecolare del seno nella valutazione della risposta del tumore alla terapia neoadiuvante nelle donne con carcinoma mammario

8 maggio 2013 aggiornato da: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

L'uso dell'imaging molecolare del seno nella valutazione della risposta del tumore alla terapia neoadiuvante nelle donne con carcinoma mammario: uno studio pilota

Nelle pazienti con carcinoma mammario sottoposte a chemioterapia neoadiuvante o terapia ormonale neoadiuvante, l'imaging molecolare della mammella (MBI) è un test accurato per valutare il tasso di risposta alla terapia neoadiuvante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono di valutare l'imaging molecolare della mammella in pazienti sottoposte a terapia neoadiuvante per carcinoma mammario con l'obiettivo di documentare che 1) il cambiamento nell'assorbimento di 99mTc-sestamibi prima dell'inizio della terapia neoadiuvante, dopo 3-5 settimane di terapia neoadiuvante e al completamento della terapia neoadiuvante prima della chirurgia del cancro al seno sarà un riflesso della risposta del tumore alla terapia neoadiuvante.

2) La risposta del tumore a 3-5 settimane di terapia neoadiuvante è predittiva della risposta del tumore al completamento della terapia neoadiuvante.

3) Le dimensioni del tumore post-neoadiuvante determinate dall'MBI corrispondono alle dimensioni rilevate durante l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

20 pazienti che si presentano alla Clinica di Medicina Interna per il Cancro al Seno con carcinoma mammario e che dopo discussione con il chirurgo e l'oncologo consulente hanno accettato di sottoporsi a chemioterapia neoadiuvante o terapia ormonale neoadiuvante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con carcinoma mammario programmate per sottoporsi a chemioterapia neoadiuvante o terapia ormonale neoadiuvante e che sono state sottoposte a qualsiasi procedura di imaging del seno e nelle quali è pianificata una procedura di imaging ripetuta prima di un intervento chirurgico definitivo. La risonanza magnetica del seno per un'accurata valutazione delle dimensioni del tumore è raccomandata ma non necessariamente richiesta per l'inclusione nello studio.
  • Sono in grado di tornare per uno studio MBI di follow-up di 3-5 settimane e per lo studio MBI finale al completamento della terapia neoadiuvante.
  • Età del paziente > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Impossibile comprendere o firmare un modulo di consenso
  • Incinta o in allattamento
  • Fisicamente incapace di stare seduto in posizione eretta e fermo per 40 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Terapia neoadiuvante del carcinoma mammario
Donne che si presentano alla Clinica di Medicina Interna per il Cancro al Seno con carcinoma mammario e che dopo aver discusso con il chirurgo e l'oncologo consulente hanno accettato di sottoporsi a chemioterapia neoadiuvante o terapia ormonale neoadiuvante.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-005183

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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