A molekuláris emlőképalkotás alkalmazása emlőrákos nők neoadjuváns terápiára adott tumorválaszának értékelésében
2013. május 8. frissítette: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic
A molekuláris emlőképalkotás alkalmazása emlőrákos nők neoadjuváns terápiára adott daganatválaszának értékelésében – kísérleti tanulmány
A neoadjuváns kemoterápián vagy neoadjuváns hormonterápián átesett emlőrákos betegeknél a molekuláris emlőképalkotás (MBI) pontos teszt a neoadjuváns terápiára adott válaszarány értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék a molekuláris emlőképalkotást emlőrák miatt neoadjuváns terápiában részesülő betegeknél azzal a céllal, hogy dokumentálják, 1) a 99mTc-szesztamibi felvételének változása a neoadjuváns terápia megkezdése előtt, 3-5 hetes neoadjuváns terápia után és annak befejezésekor Az emlőrák műtét előtti neoadjuváns terápia a daganat neoadjuváns terápiára adott válaszát tükrözi.
2) A neoadjuváns kezelés 3-5 hetes tumorválasza előrejelzi a tumorválaszt a neoadjuváns terápia befejezésekor.
3) A poszt-neoadjuváns tumor MBI-vel meghatározott mérete megfelel a műtét során talált méretnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20 beteg, aki emlőrákos betegséggel jelentkezik a Belgyógyászati Mellrák Klinikán, és a konzultáló sebésszel és onkológussal folytatott megbeszélést követően beleegyezett, hogy neoadjuváns kemoterápiában vagy neoadjuváns hormonterápiában részesüljön.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan emlőrákos nők, akiket neoadjuváns kemoterápiás vagy neoadjuváns hormonterápiás kezelésre terveztek, és akiknél bármilyen emlőképalkotási eljáráson estek át, és akiknél ismételt képalkotó eljárást terveznek a határozott műtét előtt. Az emlő MRI-je a tumor méretének pontos meghatározásához javasolt, de nem feltétlenül szükséges a vizsgálatba való bevonáshoz.
- Képesek visszatérni egy 3-5 hetes követéses MBI-vizsgálatra és a végső MBI-vizsgálatra a neoadjuváns terápia befejezése után.
- A beteg életkora > 18
Kizárási kritériumok:
- Nem sikerült megérteni vagy aláírni a beleegyezési űrlapot
- Terhes vagy szoptató
- Fizikailag képtelen egyenesen és mozdulatlanul ülni 40 percig
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Neoadjuváns terápia mellrák kezelésére
Azok a nők, akik emlőrákkal jelentkeznek a Belgyógyászati Mellrák Klinikán, és a konzultáló sebésszel és onkológussal folytatott megbeszélést követően beleegyeztek, hogy neoadjuváns kemoterápiában vagy neoadjuváns hormonterápiában részesüljenek.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-005183
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .