Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av molekylær brystavbildning i evalueringen av tumorrespons på neoadjuvant terapi hos kvinner med brystkreft

8. mai 2013 oppdatert av: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Bruken av molekylær brystavbildning i evalueringen av tumorrespons på neoadjuvant terapi hos kvinner med brystkreft – en pilotstudie

Hos pasienter med brystkreft som gjennomgår neoadjuvant kjemoterapi eller neoadjuvant hormonbehandling er molekylær brystavbildning (MBI) en nøyaktig test for å vurdere responsrate på neoadjuvant terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår å evaluere molekylær brystavbildning hos pasienter som gjennomgår neoadjuvant terapi for brystkreft med sikte på å dokumentere at 1) endringen i opptak av 99mTc-sestamibi før oppstart av neoadjuvant terapi, etter 3-5 uker med neoadjuvant terapi og ved fullføring av neoadjuvant terapi før brystkreftkirurgi vil være en refleksjon av tumorresponsen på neoadjuvant terapi.

2) Tumorrespons ved 3-5 uker med neoadjuvant terapi er prediktiv for tumorrespons ved fullføring av neoadjuvant terapi.

3) Post-neoadjuvant tumorstørrelse som bestemt av MBI tilsvarer størrelsen funnet ved operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 pasienter som møter til Indremedisinsk brystkreftklinikk med brystkreft og som etter samtale med rådgivende kirurg og onkolog har sagt ja til å gjennomgå neoadjuvant kjemoterapi eller neoadjuvant hormonbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med brystkreft som er planlagt å gjennomgå neoadjuvant kjemoterapi eller neoadjuvant hormonbehandling og som har gjennomgått en hvilken som helst bildediagnostisk prosedyre, og hvor det planlegges en gjentatt bildebehandlingsprosedyre før definitiv kirurgi. MR av brystet for nøyaktig evaluering av tumorstørrelse anbefales, men er ikke nødvendigvis nødvendig for studieinkludering.
  • Er i stand til å returnere for en 3-5 ukers oppfølging MBI-studie og for den endelige MBI-studien ved fullføring av neoadjuvant terapi.
  • Pasientalder > 18

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå eller signere et samtykkeskjema
  • Gravid eller ammende
  • Fysisk ute av stand til å sitte oppreist og stille i 40 minutter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Neoadjuvant terapi for brystkreft
Kvinner som møter til Indremedisinsk brystkreftklinikk med brystkreft og som etter samtale med rådgivende kirurg og onkolog har sagt ja til å gjennomgå neoadjuvant cellegift eller neoadjuvant hormonbehandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-005183

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere