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L'utilisation de l'imagerie moléculaire du sein dans l'évaluation de la réponse tumorale au traitement néoadjuvant chez les femmes atteintes d'un cancer du sein

8 mai 2013 mis à jour par: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

L'utilisation de l'imagerie moléculaire du sein dans l'évaluation de la réponse tumorale au traitement néoadjuvant chez les femmes atteintes d'un cancer du sein - Une étude pilote

Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein qui subissent une chimiothérapie néoadjuvante ou une hormonothérapie néoadjuvante, l'imagerie moléculaire du sein (MBI) est un test précis pour évaluer le taux de réponse au traitement néoadjuvant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs proposent d'évaluer l'imagerie moléculaire du sein chez les patientes suivant un traitement néoadjuvant pour le cancer du sein dans le but de documenter que 1) le changement dans l'absorption du 99mTc-sestamibi avant le début du traitement néoadjuvant, après 3 à 5 semaines de traitement néoadjuvant et à la fin du traitement néoadjuvant avant la chirurgie du cancer du sein sera le reflet de la réponse tumorale au traitement néoadjuvant.

2) La réponse tumorale à 3-5 semaines de traitement néoadjuvant est prédictive de la réponse tumorale à la fin du traitement néoadjuvant.

3) La taille de la tumeur post-néoadjuvante telle que déterminée par MBI correspond à la taille trouvée lors de la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

20 patientes qui se présentent à la Clinique de médecine interne du cancer du sein avec un cancer du sein et qui après discussion avec le chirurgien et l'oncologue conseil ont accepté de suivre une chimiothérapie néoadjuvante ou une hormonothérapie néoadjuvante.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes atteintes d'un cancer du sein qui doivent subir une chimiothérapie néoadjuvante ou une hormonothérapie néoadjuvante et qui ont subi une procédure d'imagerie mammaire, et chez qui une nouvelle procédure d'imagerie est prévue avant une intervention chirurgicale définitive. L'IRM du sein pour une évaluation précise de la taille de la tumeur est recommandée mais pas nécessairement requise pour l'inclusion dans l'étude.
  • Sont capables de revenir pour une étude MBI de suivi de 3 à 5 semaines et pour l'étude MBI finale à la fin du traitement néoadjuvant.
  • Âge du patient > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Incapable de comprendre ou de signer un formulaire de consentement
  • Enceinte ou allaitante
  • Physiquement incapable de rester assis droit et immobile pendant 40 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Traitement néoadjuvant du cancer du sein
Les femmes qui se présentent à la Clinique de médecine interne du cancer du sein avec un cancer du sein et qui, après discussion avec le chirurgien et l'oncologue-conseil, ont accepté de suivre une chimiothérapie néoadjuvante ou une hormonothérapie néoadjuvante.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2009

Première publication (Estimation)

2 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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