- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01023802
L'utilisation de l'imagerie moléculaire du sein dans l'évaluation de la réponse tumorale au traitement néoadjuvant chez les femmes atteintes d'un cancer du sein
L'utilisation de l'imagerie moléculaire du sein dans l'évaluation de la réponse tumorale au traitement néoadjuvant chez les femmes atteintes d'un cancer du sein - Une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les chercheurs proposent d'évaluer l'imagerie moléculaire du sein chez les patientes suivant un traitement néoadjuvant pour le cancer du sein dans le but de documenter que 1) le changement dans l'absorption du 99mTc-sestamibi avant le début du traitement néoadjuvant, après 3 à 5 semaines de traitement néoadjuvant et à la fin du traitement néoadjuvant avant la chirurgie du cancer du sein sera le reflet de la réponse tumorale au traitement néoadjuvant.
2) La réponse tumorale à 3-5 semaines de traitement néoadjuvant est prédictive de la réponse tumorale à la fin du traitement néoadjuvant.
3) La taille de la tumeur post-néoadjuvante telle que déterminée par MBI correspond à la taille trouvée lors de la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes atteintes d'un cancer du sein qui doivent subir une chimiothérapie néoadjuvante ou une hormonothérapie néoadjuvante et qui ont subi une procédure d'imagerie mammaire, et chez qui une nouvelle procédure d'imagerie est prévue avant une intervention chirurgicale définitive. L'IRM du sein pour une évaluation précise de la taille de la tumeur est recommandée mais pas nécessairement requise pour l'inclusion dans l'étude.
- Sont capables de revenir pour une étude MBI de suivi de 3 à 5 semaines et pour l'étude MBI finale à la fin du traitement néoadjuvant.
- Âge du patient > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre ou de signer un formulaire de consentement
- Enceinte ou allaitante
- Physiquement incapable de rester assis droit et immobile pendant 40 minutes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Traitement néoadjuvant du cancer du sein
Les femmes qui se présentent à la Clinique de médecine interne du cancer du sein avec un cancer du sein et qui, après discussion avec le chirurgien et l'oncologue-conseil, ont accepté de suivre une chimiothérapie néoadjuvante ou une hormonothérapie néoadjuvante.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-005183
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