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El uso de imágenes moleculares de mama en la evaluación de la respuesta tumoral a la terapia neoadyuvante en mujeres con cáncer de mama

8 de mayo de 2013 actualizado por: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

El uso de imágenes moleculares de mama en la evaluación de la respuesta tumoral a la terapia neoadyuvante en mujeres con cáncer de mama: un estudio piloto

En pacientes con cáncer de mama que se someten a quimioterapia neoadyuvante o terapia hormonal neoadyuvante, la imagen molecular mamaria (MBI) es una prueba precisa para evaluar la tasa de respuesta a la terapia neoadyuvante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores proponen evaluar la imaginología molecular de la mama en pacientes que reciben terapia neoadyuvante para el cáncer de mama con el objetivo de documentar que 1) el cambio en la captación de 99mTc-sestamibi antes del inicio de la terapia neoadyuvante, después de 3 a 5 semanas de terapia neoadyuvante y al finalizar de la terapia neoadyuvante antes de la cirugía del cáncer de mama será un reflejo de la respuesta del tumor a la terapia neoadyuvante.

2) La respuesta tumoral a las 3-5 semanas de terapia neoadyuvante predice la respuesta tumoral al finalizar la terapia neoadyuvante.

3) El tamaño del tumor posneoadyuvante determinado por MBI corresponde al tamaño encontrado en la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

20 pacientes que se presentan a la Clínica de Cáncer de Mama de Medicina Interna con cáncer de mama y que, después de discutirlo con el cirujano consultor y el oncólogo, han aceptado someterse a quimioterapia neoadyuvante o terapia hormonal neoadyuvante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con cáncer de mama programadas para someterse a quimioterapia neoadyuvante o terapia hormonal neoadyuvante y que se han sometido a cualquier procedimiento de diagnóstico por imágenes del seno, y en quienes se planea repetir el procedimiento de diagnóstico por imágenes antes de la cirugía definitiva. Se recomienda la resonancia magnética de la mama para una evaluación precisa del tamaño del tumor, pero no necesariamente se requiere para la inclusión en el estudio.
  • Pueden regresar para un estudio MBI de seguimiento de 3 a 5 semanas y para el estudio MBI final al completar la terapia neoadyuvante.
  • Edad del paciente > 18

Criterio de exclusión:

  • No puede entender o firmar un formulario de consentimiento
  • embarazada o lactando
  • Físicamente incapaz de sentarse erguido y quieto durante 40 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Terapia neoadyuvante para el cáncer de mama
Mujeres que acuden a la Clínica de Cáncer de Mama de Medicina Interna con cáncer de mama y que, después de discutirlo con el cirujano consultor y el oncólogo, han aceptado someterse a quimioterapia neoadyuvante o terapia hormonal neoadyuvante.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09-005183

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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