- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01023802
Molekulaarisen rintojen kuvantamisen käyttö rintasyöpää sairastavien naisten kasvainvasteen arvioinnissa neoadjuvanttihoitoon
Molekulaarisen rintojen kuvantamisen käyttö rintasyöpää sairastavien naisten kasvainvasteen arvioinnissa neoadjuvanttihoitoon - Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat rintasyövän neoadjuvanttihoitoa saavien potilaiden molekyylikuvantamisen arvioimista tavoitteenaan dokumentoida, että 1) muutos 99mTc-sestamibin kertymisessä ennen neoadjuvanttihoidon aloittamista, 3–5 viikon neoadjuvanttihoidon jälkeen ja sen jälkeen rintasyövän leikkausta edeltävä neoadjuvanttihoito on heijastus kasvaimen vasteesta neoadjuvanttihoitoon.
2) Kasvainvaste 3-5 viikon neoadjuvanttihoidon kohdalla ennustaa kasvainvastetta neoadjuvanttihoidon päätyttyä.
3) Post-neoadjuvantin kasvaimen koko MBI:llä määritettynä vastaa leikkauksessa havaittua kokoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpää sairastavat naiset, joille on suunniteltu neoadjuvanttikemoterapia- tai neoadjuvanttihormonihoito ja joille on tehty jokin rintojen kuvantamismenettely ja joille suunnitellaan toistuvaa kuvantamista ennen varmaa leikkausta. Rintojen magneettikuvaus tarkkaan kasvaimen koon arvioimiseksi on suositeltavaa, mutta sitä ei välttämättä vaadita tutkimukseen sisällyttämiseksi.
- Pystyy palaamaan 3–5 viikon seuranta-MBI-tutkimukseen ja viimeiseen MBI-tutkimukseen neoadjuvanttihoidon päätyttyä.
- Potilaan ikä > 18
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi ymmärtää tai allekirjoittaa suostumuslomaketta
- Raskaana oleva tai imettävä
- Fyysisesti kykenemätön istumaan pystyssä ja paikallaan 40 minuuttia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rintasyövän neoadjuvanttihoito
Naiset, jotka tulevat sisätautien rintasyöpäklinikalle rintasyövän kanssa ja jotka neuvotellen neuvovan kirurgin ja onkologin kanssa ovat suostuneet neoadjuvanttikemoterapiaan tai neoadjuvanttihormonihoitoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-005183
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä