- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01023802
Användningen av molekylär bröstavbildning vid utvärdering av tumörrespons på neoadjuvant terapi hos kvinnor med bröstcancer
Användningen av molekylär bröstavbildning vid utvärdering av tumörrespons på neoadjuvant terapi hos kvinnor med bröstcancer - en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår att utvärdera Molecular Breast Imaging hos patienter som genomgår neoadjuvant terapi för bröstcancer med syftet att dokumentera att 1) förändringen i upptag av 99mTc-sestamibi före påbörjande av neoadjuvant terapi, efter 3-5 veckors neoadjuvant terapi och vid avslutad behandling av neoadjuvant terapi före bröstcancerkirurgi kommer att vara en återspegling av tumörsvaret på neoadjuvant terapi.
2) Tumörsvar vid 3-5 veckors neoadjuvant terapi förutsäger tumörsvar vid avslutad neoadjuvant terapi.
3) Post-neoadjuvant tumörstorlek, bestämd av MBI, motsvarar storleken påträffad vid operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med bröstcancer som är planerade att genomgå neoadjuvant kemoterapi eller neoadjuvant hormonbehandling och som har genomgått någon bildbehandling av bröstet, och i vilka ett upprepat avbildningsförfarande planeras före definitiv operation. MRT av bröstet för noggrann utvärdering av tumörstorleken rekommenderas men krävs inte nödvändigtvis för studieinkludering.
- Kan återkomma för en 3-5 veckors uppföljande MBI-studie och för den slutliga MBI-studien efter avslutad neoadjuvant terapi.
- Patientålder > 18
Exklusions kriterier:
- Det går inte att förstå eller underteckna ett samtyckesformulär
- Gravid eller ammande
- Fysiskt oförmögen att sitta upprätt och stilla i 40 minuter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Neoadjuvant terapi för bröstcancer
Kvinnor som uppsöker till Invärtesmedicinska Bröstcancerkliniken med bröstcancer och som efter diskussion med konsulterande kirurg och onkolog gått med på att genomgå neoadjuvant cellgiftsbehandling eller neoadjuvant hormonbehandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-005183
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .