Использование молекулярной визуализации молочной железы в оценке ответа опухоли на неоадъювантную терапию у женщин с раком молочной железы
8 мая 2013 г. обновлено: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic
Использование молекулярной визуализации молочной железы для оценки ответа опухоли на неоадъювантную терапию у женщин с раком молочной железы — пилотное исследование
У пациентов с раком молочной железы, которые проходят неоадъювантную химиотерапию или неоадъювантную гормональную терапию, молекулярная визуализация молочной железы (MBI) является точным тестом для оценки скорости ответа на неоадъювантную терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи предлагают оценить молекулярную визуализацию молочной железы у пациентов, проходящих неоадъювантную терапию рака молочной железы, с целью задокументировать, что 1) изменение поглощения 99mTc-сестамиби до начала неоадъювантной терапии, через 3-5 недель неоадъювантной терапии и по завершении неоадъювантной терапии до операции по поводу рака молочной железы будет отражать реакцию опухоли на неоадъювантную терапию.
2) Опухолевой ответ через 3-5 недель неоадъювантной терапии является прогностическим фактором опухолевого ответа по завершении неоадъювантной терапии.
3) Размер постнеоадъювантной опухоли, определенный с помощью MBI, соответствует размеру, обнаруженному во время операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
20 пациенток, обратившихся в клинику рака молочной железы внутренних болезней с раком молочной железы, которые после обсуждения с консультирующим хирургом и онкологом согласились пройти неоадъювантную химиотерапию или неоадъювантную гормональную терапию.
Описание
Критерии включения:
- Женщины с раком молочной железы, которым запланировано проведение неоадъювантной химиотерапии или неоадъювантной гормональной терапии, и которые прошли любую процедуру визуализации молочной железы, и у которых планируется повторная процедура визуализации перед определенной операцией. МРТ молочной железы для точной оценки размера опухоли рекомендуется, но не обязательно требуется для включения в исследование.
- Могут вернуться для последующего исследования MBI через 3-5 недель и для окончательного исследования MBI по завершении неоадъювантной терапии.
- Возраст пациента > 18 лет
Критерий исключения:
- Невозможно понять или подписать форму согласия
- Беременные или кормящие
- Физически не может сидеть прямо и неподвижно в течение 40 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Неоадъювантная терапия рака молочной железы
Женщины, которые обращаются в клинику рака молочной железы внутренних болезней с раком молочной железы и которые после обсуждения с консультирующим хирургом и онкологом согласились пройти неоадъювантную химиотерапию или неоадъювантную гормональную терапию.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-005183
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .