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O uso da imagem molecular da mama na avaliação da resposta tumoral à terapia neoadjuvante em mulheres com câncer de mama

8 de maio de 2013 atualizado por: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

O uso da imagem molecular da mama na avaliação da resposta tumoral à terapia neoadjuvante em mulheres com câncer de mama - um estudo piloto

Em pacientes com câncer de mama submetidos a quimioterapia neoadjuvante ou terapia hormonal neoadjuvante, a imagem molecular da mama (MBI) é um teste preciso para avaliar a taxa de resposta à terapia neoadjuvante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores propõem avaliar a Imagiologia Molecular da Mama em pacientes submetidas a terapia neoadjuvante para câncer de mama com o objetivo de documentar que 1) a mudança na captação de 99mTc-sestamibi antes do início da terapia neoadjuvante, após 3-5 semanas de terapia neoadjuvante e na conclusão da terapia neoadjuvante antes da cirurgia de câncer de mama será um reflexo da resposta do tumor à terapia neoadjuvante.

2) A resposta tumoral em 3-5 semanas de terapia neoadjuvante é preditiva da resposta tumoral ao término da terapia neoadjuvante.

3) O tamanho do tumor pós-neoadjuvante determinado por MBI corresponde ao tamanho encontrado na cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

20 pacientes que se apresentam à Clínica de Câncer de Mama de Medicina Interna com câncer de mama e que, após discussão com o cirurgião consultor e o oncologista, concordaram em se submeter a quimioterapia neoadjuvante ou terapia hormonal neoadjuvante.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com câncer de mama programadas para serem submetidas a quimioterapia neoadjuvante ou terapia hormonal neoadjuvante e que tenham sido submetidas a qualquer procedimento de imagem da mama e nas quais um procedimento de imagem repetido esteja planejado antes da cirurgia definitiva. A ressonância magnética da mama para avaliação precisa do tamanho do tumor é recomendada, mas não necessariamente necessária para inclusão no estudo.
  • Estão aptos a retornar para um estudo MBI de acompanhamento de 3 a 5 semanas e para o estudo MBI final após a conclusão da terapia neoadjuvante.
  • Idade do paciente > 18

Critério de exclusão:

  • Incapaz de entender ou assinar um formulário de consentimento
  • Grávida ou lactante
  • Fisicamente incapaz de sentar-se ereto e imóvel por 40 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Terapia neoadjuvante para câncer de mama
Mulheres que se apresentam à Clínica de Câncer de Mama de Medicina Interna com câncer de mama e que, após discussão com o cirurgião consultor e o oncologista, concordaram em se submeter a quimioterapia neoadjuvante ou terapia hormonal neoadjuvante.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-005183

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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