Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van moleculaire borstbeeldvorming bij de evaluatie van tumorrespons op neoadjuvante therapie bij vrouwen met borstkanker

8 mei 2013 bijgewerkt door: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Het gebruik van moleculaire beeldvorming van de borst bij de evaluatie van tumorrespons op neoadjuvante therapie bij vrouwen met borstkanker - een pilotstudie

Bij patiënten met borstkanker die neoadjuvante chemotherapie of neoadjuvante hormoontherapie ondergaan, is moleculaire beeldvorming van de borst (MBI) een nauwkeurige test om het responspercentage op neoadjuvante therapie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen voor om moleculaire beeldvorming van de borst te evalueren bij patiënten die neoadjuvante therapie voor borstkanker ondergaan, met als doel te documenteren dat 1) de verandering in opname van 99mTc-sestamibi voorafgaand aan de start van neoadjuvante therapie, na 3-5 weken neoadjuvante therapie en bij voltooiing van neoadjuvante therapie voorafgaand aan borstkankerchirurgie zal een weerspiegeling zijn van de tumorrespons op neoadjuvante therapie.

2) Tumorrespons na 3-5 weken neoadjuvante therapie is voorspellend voor tumorrespons na voltooiing van neoadjuvante therapie.

3) Post-neoadjuvante tumorgrootte zoals bepaald door MBI komt overeen met grootte gevonden bij operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

20 patiënten die zich met borstkanker melden bij de Kliniek Interne Geneeskunde en die na overleg met de behandelend chirurg en oncoloog hebben ingestemd met neoadjuvante chemotherapie of neoadjuvante hormoontherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met borstkanker die neoadjuvante chemotherapie of neoadjuvante hormoontherapie zullen ondergaan en die een borstbeeldvormingsprocedure hebben ondergaan, en bij wie een herhaalde beeldvormingsprocedure is gepland voorafgaand aan een definitieve operatie. MRI van de borst voor nauwkeurige evaluatie van de tumorgrootte wordt aanbevolen, maar is niet noodzakelijkerwijs vereist voor opname in de studie.
  • Kunnen terugkeren voor een MBI-vervolgonderzoek van 3-5 weken en voor het laatste MBI-onderzoek na voltooiing van de neoadjuvante therapie.
  • Patiënt leeftijd > 18

Uitsluitingscriteria:

  • Kan een toestemmingsformulier niet begrijpen of ondertekenen
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Lichamelijk niet in staat om 40 minuten rechtop en stil te zitten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Neoadjuvante therapie voor borstkanker
Vrouwen die zich met borstkanker melden bij de Kliniek Interne Geneeskunde en die na overleg met de behandelend chirurg en oncoloog hebben ingestemd met neoadjuvante chemotherapie of neoadjuvante hormoontherapie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-005183

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren