クリティカルケア環境で侵襲性カンジダ症を発症するリスクが高い患者を対象としたパイロット実現可能性研究 (MK-0991-067)

包含基準:

• -ICUで最低3日間入院し、少なくともさらに48時間ICUに滞在する予定
• -次の高リスク基準を満たしています。研究登録時に人工呼吸器が必要です。研究登録時に中心静脈カテーテルが留置されている。研究登録時に広域抗生物質を投与されている;そして、次の基準の少なくとも 1 つを満たしています。現在の ICU 入院中に必要な非経口栄養。または現在の ICU 入院中に必要な腎透析;または、現在の ICU 入院中またはその前の 7 日以内に大手術を受けた。または、現在の ICU 入院中または 7 日以内に膵炎と診断された;または現在のICU入院中または7日前までに全身ステロイドまたはその他の免疫抑制剤が必要
• -研究への参加時または研究への参加前24時間以内に、感染が疑われる次の基準の少なくとも1つを満たす：体温≧38°Cまたは≦36°C（経口同等物）;または低血圧（収縮期血圧<90 mm Hg）または参加者の通常のベースラインからの血圧の大幅な低下（40 mm Hg）;または白血球数が12,000/mm^3以上の上昇
• カンジダは、現在の ICU 入院中に収集された少なくとも 1 つの非無菌培養部位で増殖しています
• -出産の可能性のある女性は、登録前に血清または尿の妊娠検査が陰性である

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性
• -アレルギー、過敏症、またはカスポファンギンまたはエキノカンジンクラスの別のメンバー（例、ミカファンギン、アニデュラファンギン）に対する深刻な反応の病歴
• -好中球減少症、または研究中に好中球減少症を発症することが予想される 治療
• 後天性免疫不全症候群（AIDS）、再生不良性貧血、または慢性肉芽腫症の診断
• 中等度または重度の肝不全の診断
• -患者は少なくとも24時間生存することが期待されていません
• -研究登録前の10日以内に全身（IVまたは経口）抗真菌療法を受けた
• 証明済みまたは可能性のある侵襲性真菌感染症（IFI）の積極的な診断
• 10日以内に治験薬を現在服用しているか、または受け取ったことがある
• -研究結果を混乱させたり、研究療法の管理に追加のリスクをもたらす可能性のある状態または付随する病気