중환자 치료 환경에서 침습성 칸디다증 발병 위험이 높은 환자에 대한 파일럿 타당성 조사(MK-0991-067)

포함 기준:

• ICU에 최소 3일 동안 입원하고 ICU에 최소 48시간 더 머무를 것으로 예상되는 경우
• 다음 고위험 기준을 충족합니다. 연구 시작 시 기계적 환기가 필요합니다. 연구 시작 시점에 중심정맥 카테터가 배치되어 있고; 연구 시작 시점에 광범위한 항생제를 투여받고 있으며; 그리고 다음 기준 중 하나 이상을 충족합니다. 현재 ICU 입원 기간 동안 필요한 비경구 영양; 또는 현재 ICU 입원 기간 동안 필요한 신장 투석; 또는 현재 ICU 입원 중 또는 그 이전 7일 이내에 대수술을 받았거나; 또는 현재 ICU 입원 전 7일 동안 또는 그 이전에 췌장염 진단을 받았거나; 또는 현재 ICU 입원 전 7일 동안 또는 그 이전에 필요한 전신 스테로이드 또는 기타 면역억제제
• 연구 시작 시점 또는 연구 시작 전 24시간 이내에 의심되는 다음 기준 중 적어도 하나를 충족: 체온 ≥38° C 또는 ≤36° C(경구 등가); 또는 저혈압(수축기 혈압 < 90mmHg) 또는 참가자의 정상 기준선에서 상당한 혈압 강하(40mmHg); 또는 백혈구 수가 ≥12,000/mm^3 증가
• Candida는 현재 ICU 입원 중에 수집된 최소 하나의 비멸균 배양 부위에서 자라고 있습니다.
• 임신 가능성이 있는 여성은 등록 전에 음성 혈청 또는 소변 임신 검사를 받았습니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중인 여성
• 알레르기, 과민증 또는 카스포펀진 또는 에키노칸딘 클래스의 다른 구성원(예: 미카푼진, 아니둘라펀진)에 대한 심각한 반응의 병력
• 호중구감소증 또는 연구 요법 동안 호중구감소증 발생이 예상됨
• 후천성 면역결핍 증후군(AIDS), 재생 불량성 빈혈 또는 만성 육아종증의 진단
• 중등도 또는 중증 간부전의 진단
• 환자가 최소 24시간 생존할 것으로 예상되지 않음
• 연구 시작 전 10일 이내에 전신(IV 또는 경구) 항진균 요법을 받은 자
• 입증되었거나 가능성이 있는 침습성 진균 감염(IFI)의 능동적 진단
• 현재 연구 시작 전 10일 이내에 조사 에이전트를 받았거나 받았음
• 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 연구 요법을 시행하는 데 추가적인 위험을 초래할 수 있는 모든 상태 또는 수반되는 질병