对在重症监护环境中发生侵袭性念珠菌病的高风险患者进行的试点可行性研究 (MK-0991-067)

纳入标准：

• 在 ICU 住院至少 3 天，并预计在 ICU 至少再呆 48 小时
• 符合以下高风险标准： 进入研究时需要机械通气；并且在进入研究时有中心静脉导管；并且在进入研究时正在接受广谱抗生素； AND 至少满足以下标准之一： 当前入住 ICU 期间所需的肠外营养；或在当前入住 ICU 期间需要进行肾透析；或在当前入住 ICU 期间或之前 7 天内进行过大手术；或在当前入住 ICU 期间或之前 7 天内被诊断出患有胰腺炎；在当前入住 ICU 期间或之前 7 天内需要全身性类固醇或其他免疫抑制剂
• 在进入研究时或进入研究前 24 小时内至少满足以下疑似感染标准之一：体温≥38°C 或≤36°C（口服等效物）；低血压（收缩压 <90 毫米汞柱）或与参与者正常基线相比血压显着下降（40 毫米汞柱）；或升高的白细胞计数≥12,000/mm^3
• 在当前 ICU 入院期间收集到的至少一个非无菌培养点中有念珠菌生长
• 有生育能力的女性在入组前血清或尿液妊娠试验呈阴性

排除标准：

• 怀孕或哺乳的女性
• 对卡泊芬净或棘白菌素类的其他成员（例如米卡芬净、阿尼芬净）的过敏史、超敏反应或任何严重反应
• 中性粒细胞减少症或预期在研究治疗期间发生中性粒细胞减少症
• 获得性免疫缺陷综合征 (AIDS)、再生障碍性贫血或慢性肉芽肿病的诊断
• 中度或重度肝功能不全的诊断
• 患者预计不会存活至少 24 小时
• 进入研究前 10 天内接受全身（静脉或口服）抗真菌治疗
• 主动诊断已证实或可能的侵袭性真菌感染 (IFI)
• 目前正在或在进入研究前 10 天内接受过研究药物
• 任何可能混淆研究结果或给研究治疗带来额外风险的情况或伴随疾病