非小細胞肺がん（NSCLC）におけるメシル酸イマチニブとドセタキセル

包含基準:

1. 研究手順を開始する前に、書面による自発的なインフォームドコンセントフォームに記入する必要があります。
2. 患者は18歳以上。
3. 組織学的に文書化された非小細胞肺がんの診断。
4. 生検が可能な少なくとも 1 つの測定可能な疾患部位。 病変は、スパイラルコンピュータ断層撮影法 (CT) では最長直径が少なくとも 20 mm、RECIST による従来の技術では少なくとも 20 mm でなければなりません。 病変は以前に放射線照射を受けていてはなりません。
5. パフォーマンスステータス 0-1 (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
6. 患者は、以下のように定義される適切な肝臓、腎臓、および骨髄機能を持っていなければなりません：（1）総ビリルビン < 1.5 * 正常の上限（ULN）。 (2) 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT) および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) < 2.5 * UNL; (3) クレアチニン < 1.5 * ULN; (4) ANC > 1.5 * 10^9/L; (5) 血小板 > 100 * 10^9/L。
7. 妊娠の可能性のある女性患者は、治験薬の投与開始前7日以内に妊娠検査が陰性でなければなりません。 閉経後の女性は、妊娠の可能性がないとみなされるためには、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません。 生殖能力のある男性および女性の患者は、研究期間中および研究薬の中止後最大 3 か月間、効果的な避妊手段を採用することに同意する必要があります。
8. -以前に1回の全身化学療法を受けた患者（生物学的製剤、例：化学療法は含まない） ゲフィチニブ、ロナファルニブ）。
9. もともと初期段階の非小細胞肺がん（NSCLC）と診断され、治癒目的で治療を受けた患者（すなわち、 根治的放射線療法または手術の前に導入化学療法（プラチナベースのダブレット）を受けたが、その後再発または転移性疾患を発症し、その後最前線の転移療法としてプラチナベースのダブレットで治療されている患者も、この研究の対象となります。 これは、治療中のどの時点でもドセタキセルにさらされていない限りのことです。 患者が転移性または再発性疾患と診断されると、プラチナベースの治療は 1 回しか受けていない可能性があります。

除外基準:

1. 患者は治験薬投与初日から30日以内に他の治験薬の投与を受けている。
2. 患者は他の原発悪性腫瘍に罹患していない期間が 5 年未満である。ただし、他の原発悪性腫瘍が現在臨床的に重大ではなく、積極的な介入を必要としない場合、または他の原発悪性腫瘍が基底細胞皮膚癌または上皮内子宮頸癌である場合を除く。 他の悪性疾患の存在は認められません。
3. ニューヨーク心臓協会の基準で定義されたグレード III/IV の心臓問題を有する患者。 （つまり、研究から6か月以内のうっ血性心不全、心筋梗塞）
4. 妊娠中または授乳中の女性患者。
5. 患者は重度のおよび/または制御されていない医学的疾患（すなわち、制御されていない糖尿病、慢性腎疾患、または活動性の制御されていない感染症）を患っている。
6. 患者には未治療または不安定な脳転移があることがわかっています。
7. 患者は既知の慢性肝疾患（すなわち、慢性活動性肝炎および肝硬変）を患っている。
8. 患者はヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染症と診断されています。 HIV 患者は、高度な骨髄抑制剤 (ドセタキセルとイマチニブ) を投与されている場合、感染のリスクがはるかに高く、安全上の理由からこの試験の対象にはなりません。
9. 患者は、疾患が急速に進行している場合を除き、研究参加前4週間以内（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）に化学療法を受けた。
10. 患者は以前に骨髄の25%以上への放射線療法を受けている
11. 患者は研究参加前の2週間以内に大手術を受けた。
12. 医療計画に対する重大な不遵守歴がある患者、または信頼できるインフォームドコンセントを与えることができない患者。
13. 患者は、漢方薬やその他の市販の生物学的製剤（つまり、 サメ軟骨）
14. ドセタキセルまたは他のタキサン療法に対する過敏症の病歴。
15. -ポリソルベート80を配合した薬剤に対する重度の過敏症反応の病歴。
16. メシル酸イマチニブへの以前の曝露。
17. このNSCLC悪性腫瘍に対するドセタキセル全身療法への以前の曝露。
18. 患者は以前に1つ以上の全身化学療法を受けている（生物学的薬剤、例えば化学療法は含まない） ゲフィチニブ、ロナファルニブ）
19. 過去 30 日以内の治験への参加。
20. 治療レベルのワルファリンを服用している患者。 ただし、カテーテル関連の抗凝固療法のために毎日 1 mg の投与を受けている患者は研究の対象となります。
21. 心嚢穿刺や心膜ウィンドウなどの介入を必要とする心嚢液貯留の以前の症状。