Mésylate d'imatinib et docétaxel dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)

Critère d'intégration:

1. Un formulaire écrit de consentement éclairé volontaire doit être rempli avant de commencer toute procédure d'étude.
2. Patients >/= 18 ans.
3. Diagnostic histologiquement documenté de cancer du poumon non à petites cellules.
4. Au moins un site mesurable de la maladie qui se prête à la biopsie. La lésion doit mesurer au moins 20 mm dans le diamètre le plus long en tomodensitométrie spirale (TDM) ou 20 mm avec les techniques conventionnelles selon RECIST. La lésion ne doit pas avoir été préalablement irradiée.
5. Statut de performance 0-1 (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
6. Les patients doivent avoir une fonction hépatique, rénale et médullaire adéquate, définie comme suit : (1) bilirubine totale < 1,5 * limite supérieure de la normale (LSN) ; (2) transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT) et transaminase glutamique pyruvique sérique (SGPT) < 2,5 * UNL ; (3) créatinine < 1,5 * LSN ; (4) PNA > 1,5 * 10^9/L ; (5) plaquettes > 100 * 10^9/L.
7. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours précédant le début de l'administration du médicament à l'étude. Les femmes ménopausées doivent être en aménorrhée depuis au moins 12 mois pour être considérées comme n'ayant pas le potentiel de procréer. Les patients masculins et féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode efficace de contrôle des naissances tout au long de l'étude et jusqu'à 3 mois après l'arrêt du médicament à l'étude.
8. Patients ayant reçu un traitement de chimiothérapie systémique antérieur (à l'exclusion des agents biologiques, par ex. géfitinib, lonafarnib).
9. Les patients qui ont été initialement diagnostiqués avec un carcinome pulmonaire non à petites cellules (NSCLC) de stade précoce et ont été traités avec une intention curative (c.-à-d. les patients qui ont reçu une chimiothérapie d'induction (doublet à base de platine) avant une radiothérapie ou une intervention chirurgicale définitive) mais qui développent ensuite une maladie récurrente ou métastatique et qui sont ensuite traités avec un doublet à base de platine pour un traitement métastatique de première intention sont toujours éligibles pour cette étude. C'est aussi longtemps qu'ils n'ont pas été exposés au docétaxel à aucun moment de leur traitement. Une fois que les patients ont reçu un diagnostic de maladie métastatique ou récurrente, ils peuvent n'avoir reçu qu'un seul traitement à base de platine.

Critère d'exclusion:

1. Le patient a reçu tout autre agent expérimental dans les 30 jours suivant le premier jour d'administration du médicament à l'étude.
2. Le patient est < 5 ans sans autre tumeur maligne primaire sauf : si l'autre tumeur maligne primaire n'est pas actuellement cliniquement significative et ne nécessite pas d'intervention active, ou si l'autre tumeur maligne primaire est un cancer basocellulaire de la peau ou un carcinome cervical in situ. L'existence de toute autre maladie maligne n'est pas autorisée.
3. Patient présentant des problèmes cardiaques de grade III/IV tels que définis par les critères de la New York Heart Association. (c.-à-d. insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde dans les 6 mois suivant l'étude)
4. Patientes enceintes ou allaitantes.
5. Le patient a une maladie grave et/ou non contrôlée (c.-à-d. un diabète non contrôlé, une maladie rénale chronique ou une infection active non contrôlée).
6. Le patient a une métastase cérébrale connue non traitée ou instable.
7. Le patient a une maladie hépatique chronique connue (c'est-à-dire une hépatite chronique active et une cirrhose).
8. Le patient a un diagnostic connu d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Les patients infectés par le VIH courent un risque d'infection beaucoup plus élevé lorsqu'ils reçoivent des agents hautement myélosuppresseurs (docétaxel et imatinib) et, pour des raisons de sécurité, ne sont pas éligibles pour cet essai.
9. Le patient a reçu une chimiothérapie dans les 4 semaines (6 semaines pour la nitrosourée ou la mitomycine-C) avant l'entrée dans l'étude, sauf si la maladie progresse rapidement.
10. Le patient a déjà reçu une radiothérapie sur >/= 25 % de la moelle osseuse
11. Le patient a subi une intervention chirurgicale majeure dans les 2 semaines précédant l'entrée dans l'étude.
12. Patient ayant des antécédents significatifs de non-conformité aux régimes médicaux ou incapable d'accorder un consentement éclairé fiable.
13. Les patients doivent accepter de ne pas utiliser de remèdes à base de plantes ou d'autres produits biologiques en vente libre (c. cartilage de requin)
14. Antécédents d'hypersensibilité au docétaxel ou à un autre traitement par taxane.
15. Antécédents de réaction d'hypersensibilité sévère aux médicaments formulés avec du polysorbate 80.
16. Exposition antérieure au mésylate d'imatinib.
17. Exposition antérieure à un traitement systémique au docétaxel pour cette tumeur maligne du NSCLC.
18. Patient traité avec plus d'une chimiothérapie systémique antérieure (à l'exclusion des agents biologiques, par ex. géfitinib, lonafarnib)
19. Participation à un essai expérimental au cours des 30 derniers jours.
20. Patients prenant des doses thérapeutiques de warfarine. Cependant, les patients recevant 1 mg par jour pour l'anticoagulation liée au cathéter sont éligibles pour l'étude.
21. Épanchement péricardique antérieur nécessitant une intervention telle qu'une péricardiocentèse ou une fenêtre péricardique.