Imatinibmesylat og docetaxel ved ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Inklusjonskriterier:

1. Et skriftlig, frivillig informert samtykkeskjema må fylles ut før du starter en studieprosedyre.
2. Pasienter >/= 18 år.
3. Histologisk dokumentert diagnose av ikke-småcellet lungekreft.
4. Minst ett målbart sykdomssted som er mottakelig for biopsi. Lesjonen må være minst 20 mm i den lengste diameteren ved spiralcomputertomografi (CT) eller 20 mm med konvensjonelle teknikker i henhold til RECIST. Lesjonen må ikke ha vært bestrålet tidligere.
5. Ytelsesstatus 0-1 (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
6. Pasienter må ha tilstrekkelig lever-, nyre- og benmargsfunksjon, definert som følgende: (1) total bilirubin < 1,5 * øvre normalgrense (ULN); (2) serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT) og serumglutamisk pyrodruesyretransaminase (SGPT) < 2,5 * UNL; (3) kreatinin < 1,5 * ULN; (4) ANC > 1,5 * 10^9/L; (5) blodplater > 100 * 10^9/L.
7. Kvinnelige pasienter i fertil alder må ha negativ graviditetstest innen 7 dager før oppstart av studiemedikamentdosering. Postmenopausale kvinner må være amenoréiske i minst 12 måneder for å bli vurdert som ikke-fertile. Mannlige og kvinnelige pasienter med reproduksjonspotensial må godta å bruke en effektiv barrieremetode for prevensjon gjennom hele studien og i opptil 3 måneder etter seponering av studiemedikamentet.
8. Pasienter som har mottatt én tidligere systemisk kjemoterapibehandling (ikke inkludert biologiske midler, f.eks. gefitinib, lonafarnib).
9. Pasienter som opprinnelig ble diagnostisert med tidligere stadium ikke-småcellet lungekarsinom (NSCLC) og ble behandlet med kurativ hensikt (dvs. pts som har mottatt induksjonskjemoterapi (platinabasert dublett) før definitiv stråling eller kirurgi), men deretter utvikler tilbakevendende eller metastatisk sykdom og deretter behandles med en platinabasert dublett for frontlinjebehandling med metastaser, er fortsatt kvalifisert for denne studien. Dette er så lenge de ikke har blitt eksponert for docetaksel under noe tidspunkt i behandlingen. Når pasienter har blitt diagnostisert med metastatisk eller tilbakevendende sykdom, kan det hende de bare har fått én platinabasert behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten har mottatt andre undersøkelsesmidler innen 30 dager etter første dag etter dosering av studiemedisin.
2. Pasienten er < 5 år fri for en annen primær malignitet bortsett fra: hvis den andre primære maligniteten for øyeblikket ikke er klinisk signifikant og heller ikke krever aktiv intervensjon, eller hvis annen primær malignitet er en basalcellehudkreft eller et cervical carcinoma in situ. Eksistensen av annen ondartet sykdom er ikke tillatt.
3. Pasient med grad III/IV hjerteproblemer som definert av New York Heart Association Criteria. (dvs. kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt innen 6 måneder etter studien)
4. Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer.
5. Pasienten har en alvorlig og/eller ukontrollert medisinsk sykdom (dvs. ukontrollert diabetes, kronisk nyresykdom eller aktiv ukontrollert infeksjon).
6. Pasienten har en kjent ubehandlet eller ustabil hjernemetastase.
7. Pasienten har kjent kronisk leversykdom (dvs. kronisk aktiv hepatitt og cirrhose).
8. Pasienten har en kjent diagnose av infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV). HIV-pasienter har mye større risiko for infeksjon når de får myelosuppressive midler (docetaxel og imatinib) og er av sikkerhetsgrunner ikke kvalifisert for denne studien.
9. Pasienten fikk kjemoterapi innen 4 uker (6 uker for nitrosourea eller mitomycin-C) før studiestart, med mindre sykdommen utvikler seg raskt.
10. Pasienten har tidligere mottatt strålebehandling til >/= 25 % av benmargen
11. Pasienten gjennomgikk en større operasjon innen 2 uker før studiestart.
12. Pasient med en betydelig historie med manglende overholdelse av medisinske regimer eller manglende evne til å gi pålitelig informert samtykke.
13. Pasienter må godta å ikke bruke urtemedisiner eller andre reseptfrie biologiske midler (dvs. hai brusk)
14. Anamnese med overfølsomhet overfor docetaxel eller annen taksanbehandling.
15. Anamnese med alvorlig overfølsomhetsreaksjon på legemidler formulert med polysorbat 80.
16. Tidligere eksponering for imatinibmesylat.
17. Tidligere eksponering for systemisk docetakselbehandling for denne NSCLC-maligniteten.
18. Pasient behandlet med mer enn 1 tidligere systemisk kjemoterapi (ikke inkludert biologiske midler, f.eks. gefitinib, lonafarnib)
19. Deltakelse i en etterforskningsrettssak i løpet av de siste 30 dagene.
20. Pasienter som tar terapeutiske nivåer av warfarin. Pasienter som får 1 mg daglig for kateterrelatert antikoagulasjon er imidlertid kvalifisert for studien.
21. Tidligere perikardiell effusjon som krever intervensjon som perikardiocentese eller perikardialvindu.