Mesilato de Imatinibe e Docetaxel em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC)

Critério de inclusão:

1. Um formulário de consentimento livre e esclarecido por escrito deve ser preenchido antes de iniciar qualquer procedimento do estudo.
2. Pacientes >/= 18 anos de idade.
3. Diagnóstico documentado histologicamente de câncer de pulmão de células não pequenas.
4. Pelo menos um local mensurável da doença passível de biópsia. A lesão deve ter pelo menos 20 mm no maior diâmetro por tomografia computadorizada (TC) espiral ou 20 mm com técnicas convencionais de acordo com RECIST. A lesão não deve ter sido previamente irradiada.
5. Status de desempenho 0-1 (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
6. Os pacientes devem ter funções hepáticas, renais e da medula óssea adequadas, definidas da seguinte forma: (1) bilirrubina total < 1,5 * limite superior do normal (LSN); (2) transaminase glutâmica oxaloacética sérica (SGOT) e transaminase glutâmica pirúvica sérica (SGPT) < 2,5 * UNL; (3) creatinina < 1,5 * LSN; (4) CAN > 1,5 * 10^9/L; (5) plaquetas > 100 * 10^9/L.
7. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter teste de gravidez negativo dentro de 7 dias antes do início da dosagem do medicamento do estudo. As mulheres na pós-menopausa devem ser amenorreicas por pelo menos 12 meses para serem consideradas como não tendo potencial para engravidar. Pacientes masculinos e femininos com potencial reprodutivo devem concordar em empregar um método de controle de natalidade de barreira eficaz durante todo o estudo e por até 3 meses após a descontinuação do medicamento em estudo.
8. Pacientes que receberam um tratamento de quimioterapia sistêmica anterior (não incluindo agentes biológicos, por exemplo, gefitinibe, lonafarnibe).
9. Pacientes que foram originalmente diagnosticados com carcinoma pulmonar de células não pequenas (NSCLC) em estágio inicial e foram tratados com intenção curativa (ou seja, pacientes que receberam quimioterapia de indução (duplo à base de platina) antes da radiação ou cirurgia definitiva), mas depois desenvolveram doença recorrente ou metastática e foram tratados com um dupleto à base de platina para terapia metastática de primeira linha ainda são elegíveis para este estudo. Desde que não tenham sido expostos ao docetaxel durante qualquer ponto da sua terapia. Uma vez que os pacientes tenham sido diagnosticados com doença metastática ou recorrente, eles podem ter recebido apenas uma terapia à base de platina.

Critério de exclusão:

1. O paciente recebeu qualquer outro agente experimental dentro de 30 dias do primeiro dia da dosagem do medicamento do estudo.
2. O paciente está < 5 anos livre de outra malignidade primária, exceto: se a outra malignidade primária não for clinicamente significativa nem exigir intervenção ativa, ou se outra malignidade primária for um câncer de pele basocelular ou um carcinoma cervical in situ. A existência de qualquer outra doença maligna não se permite.
3. Paciente com problemas cardíacos Grau III/IV, conforme definido pelos Critérios da New York Heart Association. (ou seja, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio dentro de 6 meses de estudo)
4. Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando.
5. O paciente tem uma doença médica grave e/ou não controlada (ou seja, diabetes não controlada, doença renal crônica ou infecção ativa não controlada).
6. O paciente tem uma metástase cerebral conhecida não tratada ou instável.
7. O paciente tem doença hepática crônica conhecida (ou seja, hepatite crônica ativa e cirrose).
8. O paciente tem um diagnóstico conhecido de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV). Os pacientes com HIV correm um risco muito maior de infecção quando recebem agentes altamente mielossupressores (docetaxel e imatinibe) e, por razões de segurança, não são elegíveis para este estudo.
9. O paciente recebeu quimioterapia dentro de 4 semanas (6 semanas para nitrosouréia ou mitomicina-C) antes da entrada no estudo, a menos que a doença esteja progredindo rapidamente.
10. O paciente recebeu anteriormente radioterapia para >/= 25% da medula óssea
11. O paciente teve uma grande cirurgia dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo.
12. Paciente com qualquer histórico significativo de não adesão a regimes médicos ou com incapacidade de conceder consentimento informado confiável.
13. Os pacientes devem concordar em não usar remédios fitoterápicos ou outros produtos biológicos de venda livre (ou seja, cartilagem de tubarão)
14. História de hipersensibilidade ao docetaxel ou outra terapia com taxano.
15. História de reação de hipersensibilidade grave a drogas formuladas com polissorbato 80.
16. Exposição prévia ao mesilato de imatinibe.
17. Exposição prévia à terapia sistêmica com docetaxel para esta malignidade NSCLC.
18. Paciente tratado com mais de 1 quimioterapia sistêmica anterior (não incluindo agentes biológicos, por exemplo, gefitinibe, lonafarnibe)
19. Participação em um estudo investigativo nos últimos 30 dias.
20. Pacientes em uso de níveis terapêuticos de varfarina. No entanto, os pacientes que recebem 1 mg diariamente para anticoagulação relacionada ao cateter são elegíveis para o estudo.
21. Derrame pericárdico prévio que requer intervenção, como pericardiocentese ou janela pericárdica.