비소세포폐암(NSCLC)에서의 이마티닙 메실레이트 및 도세탁셀

포함 기준:

1. 연구 절차를 시작하기 전에 자발적인 서면 동의서를 작성해야 합니다.
2. 환자 >/= 18세.
3. 비소세포폐암의 조직학적으로 문서화된 진단.
4. 생검이 가능한 적어도 하나의 측정 가능한 질병 부위. 병변은 나선형 컴퓨터 단층 촬영(CT)에서 가장 긴 직경이 20mm 이상이거나 RECIST에 따른 기존 기술로 20mm 이상이어야 합니다. 병변은 이전에 조사되지 않았어야 합니다.
5. 수행 상태 0-1(Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG))
6. 환자는 다음과 같이 정의되는 적절한 간, 신장 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다. (1) 총 빌리루빈 < 1.5 * 정상 상한(ULN); (2) 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) 및 혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제(SGPT) < 2.5 * UNL; (3) 크레아티닌 < 1.5 * ULN; (4) ANC > 1.5 * 10^9/L; (5) 혈소판 > 100 * 10^9/L.
7. 가임 여성 환자는 연구 약물 투여 시작 전 7일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 폐경 후 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되려면 최소 12개월 동안 무월경이어야 합니다. 가임 남성 및 여성 환자는 연구 기간 내내 그리고 연구 약물 중단 후 최대 3개월 동안 효과적인 장벽 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
8. 이전에 전신 화학 요법 치료를 한 번 받은 적이 있는 환자(예: 게피티닙, 로나파르닙).
9. 원래 초기 비소세포폐암(NSCLC) 진단을 받았고 완치 목적으로 치료를 받은 환자(즉, 최종 방사선 또는 수술 전에 유도 화학요법(백금 기반 이중선)을 받았지만 재발성 또는 전이성 질환이 발생하고 최전선 전이 요법을 위해 백금 기반 이중선으로 치료받은 pt는 여전히 이 연구에 적합합니다. 이것은 치료 기간 동안 도세탁셀에 노출되지 않은 한입니다. 환자가 전이성 또는 재발성 질환으로 진단되면 백금 기반 요법을 한 번만 받았을 수 있습니다.

제외 기준:

1. 환자는 연구 약물 투여 첫 날로부터 30일 이내에 임의의 다른 연구용 제제를 받았습니다.
2. 다른 원발성 악성 종양이 현재 임상적으로 중요하지 않거나 적극적인 개입이 필요하지 않은 경우 또는 다른 원발성 악성 종양이 기저 세포 피부암 또는 자궁경부 상피내암종인 경우를 제외하고 환자에게 다른 원발성 악성 종양이 5년 미만입니다. 다른 악성 질병의 존재는 허용되지 않습니다.
3. New York Heart Association Criteria에서 정의한 등급 III/IV 심장 문제가 있는 환자. (즉, 연구 6개월 이내의 울혈성 심부전, 심근경색증)
4. 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자.
5. 환자는 중증 및/또는 조절되지 않는 의학적 질병(즉, 조절되지 않는 당뇨병, 만성 신장 질환 또는 조절되지 않는 활동성 감염)이 있습니다.
6. 환자는 알려진 치료되지 않았거나 불안정한 뇌 전이가 있습니다.
7. 환자는 알려진 만성 간 질환(즉, 만성 활동성 간염 및 간경화)이 있습니다.
8. 환자는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 진단을 받았습니다. HIV 환자는 고도의 골수억제제(도세탁셀 및 이마티닙)를 투여받을 때 감염 위험이 훨씬 더 크며 안전상의 이유로 이 실험에 적합하지 않습니다.
9. 환자는 질병이 빠르게 진행되지 않는 한 연구 시작 전 4주(니트로소우레아 또는 미토마이신-C의 경우 6주) 이내에 화학 요법을 받았습니다.
10. 환자는 이전에 골수의 >/= 25%에 방사선 요법을 받았습니다.
11. 환자는 연구 시작 전 2주 이내에 대수술을 받았습니다.
12. 의료 요법에 대한 중대한 비순응 이력이 있거나 신뢰할 수 있는 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
13. 환자는 약초 요법 또는 기타 비처방 생물학적 제제(즉, 상어 연골)
14. 도세탁셀 또는 기타 탁산 요법에 대한 과민증의 병력.
15. 폴리소르베이트 80으로 제조된 약물에 대한 심각한 과민 반응의 병력.
16. imatinib mesylate에 대한 이전 노출.
17. 이 NSCLC 악성 종양에 대한 도세탁셀 전신 요법에 대한 사전 노출.
18. 이전에 1회 이상의 전신 화학 요법으로 치료받은 환자(생물학적 제제는 포함하지 않음, 예: 게피티닙, 로나파르닙)
19. 지난 30일 이내에 조사 시험에 참여.
20. 치료 수준의 와파린을 복용하는 환자. 그러나 카테터 관련 항응고 치료를 위해 매일 1mg을 투여받는 환자는 연구에 적합합니다.
21. 심낭 천자 또는 심낭 창과 같은 개입이 필요한 사전 심낭 삼출액.