Imatinibmesylat och docetaxel vid icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

Inklusionskriterier:

1. Ett skriftligt, frivilligt informerat samtyckesformulär måste fyllas i innan någon studieprocedur påbörjas.
2. Patienter >/= 18 år.
3. Histologiskt dokumenterad diagnos av icke-småcellig lungcancer.
4. Minst ett mätbart sjukdomsställe som är mottagligt för biopsi. Skadan måste vara minst 20 mm i den längsta diametern med spiraldatortomografi (CT) eller 20 mm med konventionella tekniker enligt RECIST. Lesionen får inte ha bestrålats tidigare.
5. Prestandastatus 0-1 (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
6. Patienterna måste ha adekvat lever-, njur- och benmärgsfunktion, definierad som följande: (1) total bilirubin < 1,5 * övre normalgräns (ULN); (2) serum glutaminsyra oxaloättiksyra transaminas (SGOT) och serum glutamin pyrodruvtransaminas (SGPT) < 2,5 * UNL; (3) kreatinin < 1,5 * ULN; (4) ANC > 1,5 * 10^9/L; (5) blodplättar > 100 * 10^9/L.
7. Kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha negativt graviditetstest inom 7 dagar före påbörjad dosering av studieläkemedlet. Postmenopausala kvinnor måste vara amenorroiska i minst 12 månader för att anses vara icke-fertila. Manliga och kvinnliga patienter med reproduktionspotential måste gå med på att använda en effektiv barriärmetod för preventivmedel under hela studien och i upp till 3 månader efter avslutad behandling med studieläkemedlet.
8. Patienter som har fått en tidigare systemisk kemoterapibehandling (inte inklusive biologiska medel t.ex. gefitinib, lonafarnib).
9. Patienter som ursprungligen diagnostiserades med icke-småcelligt lungkarcinom (NSCLC) i ett tidigare stadium och behandlades med kurativ avsikt (dvs. Pts som har fått induktionskemoterapi (platinabaserad dubblett) före definitiv strålning eller operation) men sedan utvecklar återkommande eller metastaserande sjukdom och sedan behandlas med en platinabaserad dubblett för frontlinjebehandling med metastaser är fortfarande berättigade till denna studie. Detta är så länge de inte har exponerats för docetaxel under någon tidpunkt av behandlingen. När patienter har fått diagnosen metastaserande eller återkommande sjukdom kan de bara ha fått en platinabaserad behandling.

Exklusions kriterier:

1. Patienten har fått andra prövningsmedel inom 30 dagar efter första dagen efter studieläkemedlets dosering.
2. Patienten är < 5 år fri från en annan primär malignitet förutom: om den andra primära maligniteten för närvarande inte är kliniskt signifikant eller kräver aktiv intervention, eller om annan primär malignitet är en basalcellshudcancer eller ett cervixcarcinom in situ. Förekomsten av någon annan malign sjukdom är inte tillåten.
3. Patient med grad III/IV hjärtproblem enligt definitionen av New York Heart Association Criteria. (dvs kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt inom 6 månader efter studien)
4. Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar.
5. Patienten har en allvarlig och/eller okontrollerad medicinsk sjukdom (d.v.s. okontrollerad diabetes, kronisk njursjukdom eller aktiv okontrollerad infektion).
6. Patienten har en känd obehandlad eller instabil hjärnmetastas.
7. Patienten har känd kronisk leversjukdom (d.v.s. kronisk aktiv hepatit och cirros).
8. Patienten har en känd diagnos av infektion med humant immunbristvirus (HIV). HIV-patienter löper mycket större risk för infektion när de får mycket myelosuppressiva medel (docetaxel och imatinib) och är av säkerhetsskäl inte kvalificerade för denna studie.
9. Patienten fick kemoterapi inom 4 veckor (6 veckor för nitrosourea eller mitomycin-C) före studiestart, såvida inte sjukdomen fortskrider snabbt.
10. Patienten har tidigare fått strålbehandling till >/= 25 % av benmärgen
11. Patienten genomgick en större operation inom 2 veckor före studiestart.
12. Patient med någon betydande historia av bristande efterlevnad av medicinska regimer eller med oförmåga att ge tillförlitligt informerat samtycke.
13. Patienter måste gå med på att inte använda naturläkemedel eller andra receptfria biologiska läkemedel (dvs. hajbrosk)
14. Anamnes med överkänslighet mot docetaxel eller annan taxanbehandling.
15. Historik med allvarlig överkänslighetsreaktion mot läkemedel formulerade med polysorbat 80.
16. Tidigare exponering för imatinibmesylat.
17. Tidigare exponering för systemisk docetaxelbehandling för denna NSCLC-malignitet.
18. Patient som behandlats med mer än 1 tidigare systemisk kemoterapi (inte inklusive biologiska medel t.ex. gefitinib, lonafarnib)
19. Deltagande i en undersökningsprövning under de senaste 30 dagarna.
20. Patienter som tar terapeutiska nivåer av warfarin. Patienter som får 1 mg dagligen för kateterrelaterad antikoagulering är dock berättigade till studien.
21. Tidigare perikardiell utgjutning som kräver intervention såsom perikardiocentes eller perikardial fönster.