Imatinib mesilato e docetaxel nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Criterio di inclusione:

1. Un modulo di consenso informato volontario scritto deve essere compilato prima di iniziare qualsiasi procedura di studio.
2. Pazienti >/= 18 anni di età.
3. Diagnosi istologicamente documentata di carcinoma polmonare non a piccole cellule.
4. Almeno un sito di malattia misurabile suscettibile di biopsia. La lesione deve essere di almeno 20 mm nel diametro più lungo mediante tomografia computerizzata spirale (TC) o 20 mm con tecniche convenzionali secondo RECIST. La lesione non deve essere stata precedentemente irradiata.
5. Performance status 0-1 (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
6. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica, renale e del midollo osseo, definita come segue: (1) bilirubina totale < 1,5 * limite superiore della norma (ULN); (2) transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) e transaminasi glutammico-piruvica sierica (SGPT) < 2,5 * UNL; (3) creatinina < 1,5 * ULN; (4) ANC > 1,5 * 10^9/L; (5) piastrine > 100 * 10^9/L.
7. Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo entro 7 giorni prima dell'inizio della somministrazione del farmaco in studio. Le donne in postmenopausa devono essere amenorroiche da almeno 12 mesi per essere considerate non potenzialmente fertili. I pazienti di sesso maschile e femminile con potenziale riproduttivo devono accettare di utilizzare un efficace metodo di barriera per il controllo delle nascite durante lo studio e fino a 3 mesi dopo l'interruzione del farmaco in studio.
8. Pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento chemioterapico sistemico (esclusi agenti biologici, ad es. gefitinib, lonafarnib).
9. Pazienti a cui è stato originariamente diagnosticato un carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio precedente e sono stati trattati con intento curativo (ad es. pts che hanno ricevuto la chemioterapia di induzione (doppietto a base di platino) prima della radioterapia definitiva o intervento chirurgico) ma poi sviluppano malattia ricorrente o metastatica e sono quindi trattati con un doppietto a base di platino per la terapia metastatica di prima linea sono ancora ammissibili per questo studio. Questo fintanto che non sono stati esposti a docetaxel durante qualsiasi momento della loro terapia. Una volta che ai pazienti è stata diagnosticata una malattia metastatica o ricorrente, è possibile che abbiano ricevuto solo una terapia a base di platino.

Criteri di esclusione:

1. - Il paziente ha ricevuto qualsiasi altro agente sperimentale entro 30 giorni dal primo giorno di somministrazione del farmaco in studio.
2. - Il paziente è < 5 anni libero da un altro tumore maligno primitivo tranne: se l'altro tumore maligno primario non è attualmente clinicamente significativo né richiede un intervento attivo, o se l'altro tumore maligno primario è un carcinoma cutaneo a cellule basali o un carcinoma cervicale in situ. L'esistenza di qualsiasi altra malattia maligna non è permessa.
3. Paziente con problemi cardiaci di grado III/IV come definito dai criteri della New York Heart Association. (vale a dire, insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio entro 6 mesi dallo studio)
4. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
5. Il paziente ha una malattia medica grave e/o non controllata (ad es. diabete non controllato, malattia renale cronica o infezione attiva non controllata).
6. Il paziente ha una metastasi cerebrale nota non trattata o instabile.
7. Il paziente ha una malattia epatica cronica nota (cioè epatite cronica attiva e cirrosi).
8. Il paziente ha una diagnosi nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV). I pazienti affetti da HIV corrono un rischio molto maggiore di infezione quando ricevono agenti altamente mielosoppressivi (docetaxel e imatinib) e per motivi di sicurezza non sono eleggibili per questo studio.
9. Il paziente ha ricevuto chemioterapia entro 4 settimane (6 settimane per nitrosourea o mitomicina-C) prima dell'ingresso nello studio, a meno che la malattia non sia in rapida progressione.
10. Paziente precedentemente sottoposto a radioterapia per >/= 25 % del midollo osseo
11. Il paziente ha subito un intervento chirurgico importante entro 2 settimane prima dell'ingresso nello studio.
12. Paziente con una storia significativa di non conformità ai regimi medici o con incapacità di concedere un consenso informato affidabile.
13. I pazienti devono accettare di non utilizzare rimedi erboristici o altri farmaci biologici da banco (ad es. cartilagine di squalo)
14. Storia di ipersensibilità al docetaxel o ad altre terapie con taxani.
15. Storia di grave reazione di ipersensibilità ai farmaci formulati con polisorbato 80.
16. Precedente esposizione a imatinib mesilato.
17. Precedente esposizione alla terapia sistemica con docetaxel per questa neoplasia NSCLC.
18. Pazienti trattati con più di 1 chemioterapia sistemica precedente (esclusi agenti biologici, ad es. gefitinib, lonafarnib)
19. Partecipazione a un processo istruttorio negli ultimi 30 giorni.
20. Pazienti che assumono livelli terapeutici di warfarin. Tuttavia, i pazienti che ricevono 1 mg al giorno per l'anticoagulazione correlata al catetere sono eleggibili per lo studio.
21. Pregresso versamento pericardico che richiede un intervento come la pericardiocentesi o la finestra pericardica.