Imatinibmesylaat en docetaxel bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

Inclusiecriteria:

1. Een schriftelijk, vrijwillig geïnformeerd toestemmingsformulier moet worden ingevuld voordat met een studieprocedure wordt begonnen.
2. Patiënten >/= 18 jaar.
3. Histologisch gedocumenteerde diagnose van niet-kleincellige longkanker.
4. Ten minste één meetbare plaats van de ziekte die vatbaar is voor biopsie. De laesie moet minimaal 20 mm in de langste diameter zijn door middel van spiraal computertomografie (CT) of 20 mm met conventionele technieken volgens RECIST. De laesie mag niet eerder zijn bestraald.
5. Prestatiestatus 0-1 (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
6. Patiënten moeten een adequate lever-, nier- en beenmergfunctie hebben, gedefinieerd als volgt: (1) totaal bilirubine < 1,5 * bovengrens van normaal (ULN); (2) serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) en serumglutaminezuurpyruvaattransaminase (SGPT) < 2,5 * UNL; (3) creatinine < 1,5 * ULN; (4) ANC > 1,5 * 10^9/L; (5) bloedplaatjes > 100 * 10^9/L.
7. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben binnen 7 dagen voor aanvang van de dosering van het onderzoeksgeneesmiddel. Postmenopauzale vrouwen moeten ten minste 12 maanden amenorroe zijn om als niet-vruchtbaar te worden beschouwd. Mannelijke en vrouwelijke patiënten met reproductief potentieel moeten ermee instemmen een effectieve barrièremethode voor anticonceptie toe te passen tijdens het onderzoek en tot 3 maanden na stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel.
8. Patiënten die één eerdere behandeling met systemische chemotherapie hebben ondergaan (exclusief biologische middelen, bijv. gefitinib, lonafarnib).
9. Patiënten bij wie oorspronkelijk de diagnose niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) in een vroeger stadium was gesteld en die curatief werden behandeld (d.w.z. Patiënten die inductiechemotherapie (op platina gebaseerd doublet) hebben gekregen voorafgaand aan definitieve bestraling of operatie) maar vervolgens terugkerende of gemetastaseerde ziekte ontwikkelen en vervolgens worden behandeld met een op platina gebaseerd doublet voor eerstelijns gemetastaseerde therapie, komen nog steeds in aanmerking voor deze studie. Dit is zolang ze tijdens geen enkel moment van hun therapie zijn blootgesteld aan docetaxel. Zodra patiënten zijn gediagnosticeerd met gemetastaseerde of terugkerende ziekte, hebben ze mogelijk slechts één op platina gebaseerde therapie gekregen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt heeft andere onderzoeksgeneesmiddelen gekregen binnen 30 dagen na de eerste dag van de dosering van het onderzoeksgeneesmiddel.
2. Patiënt is < 5 jaar vrij van een andere primaire maligniteit behalve: als de andere primaire maligniteit momenteel niet klinisch significant is en geen actieve interventie vereist, of als de andere primaire maligniteit een basaalcelkanker of een cervicaal carcinoom in situ is. Het bestaan ​​van een andere kwaadaardige ziekte is niet toegestaan.
3. Patiënt met graad III/IV hartproblemen zoals gedefinieerd door de New York Heart Association Criteria. (d.w.z. congestief hartfalen, myocardinfarct binnen 6 maanden na studie)
4. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
5. Patiënt heeft een ernstige en/of ongecontroleerde medische ziekte (d.w.z. ongecontroleerde diabetes, chronische nierziekte of actieve ongecontroleerde infectie).
6. Patiënt heeft een bekende onbehandelde of onstabiele hersenmetastase.
7. Patiënt heeft een bekende chronische leveraandoening (d.w.z. chronische actieve hepatitis en cirrose).
8. Patiënt heeft een bekende diagnose van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV). Hiv-patiënten lopen een veel groter risico op infectie wanneer ze sterk myelosuppressiva (docetaxel en imatinib) krijgen en komen om veiligheidsredenen niet in aanmerking voor deze studie.
9. Patiënt kreeg chemotherapie binnen 4 weken (6 weken voor nitroso-ureum of mitomycine-C) voorafgaand aan deelname aan de studie, tenzij de ziekte snel vordert.
10. Patiënt kreeg eerder radiotherapie tot >/= 25 % van het beenmerg
11. Patiënt onderging een grote operatie binnen 2 weken voorafgaand aan deelname aan de studie.
12. Patiënt met een significante geschiedenis van niet-naleving van medische regimes of met onvermogen om betrouwbare geïnformeerde toestemming te verlenen.
13. Patiënten moeten ermee instemmen geen kruidengeneesmiddelen of andere vrij verkrijgbare biologische geneesmiddelen (d.w.z. haaienkraakbeen)
14. Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor docetaxel of andere taxaantherapie.
15. Voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreactie op geneesmiddelen geformuleerd met polysorbaat 80.
16. Eerdere blootstelling aan imatinibmesylaat.
17. Eerdere blootstelling aan systemische docetaxeltherapie voor deze maligniteit van NSCLC.
18. Patiënt behandeld met meer dan 1 eerdere systemische chemotherapie (exclusief biologische middelen, bijv. gefitinib, lonafarnib)
19. Deelname aan een onderzoek in de afgelopen 30 dagen.
20. Patiënten die therapeutische niveaus van warfarine gebruiken. Patiënten die dagelijks 1 mg krijgen voor kathetergerelateerde antistolling komen echter in aanmerking voor de studie.
21. Voorafgaande pericardiale effusie die interventie vereist, zoals pericardiocentese of pericardiaal venster.