Imatinib Mesylate og Docetaxel i ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Inklusionskriterier:

1. En skriftlig, frivillig informeret samtykkeformular skal udfyldes, før en undersøgelsesprocedure påbegyndes.
2. Patienter >/= 18 år.
3. Histologisk dokumenteret diagnose af ikke-småcellet lungekræft.
4. Mindst ét ​​målbart sygdomssted, der er modtageligt for biopsi. Læsionen skal være mindst 20 mm i den længste diameter ved spiralcomputertomografi (CT) eller 20 mm med konventionelle teknikker ifølge RECIST. Læsionen må ikke tidligere have været bestrålet.
5. Præstationsstatus 0-1 (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
6. Patienter skal have tilstrækkelig lever-, nyre- og knoglemarvsfunktion, defineret som følgende: (1) total bilirubin < 1,5 * øvre normalgrænse (ULN); (2) serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase (SGOT) og serum glutamin pyrodruesyre transaminase (SGPT) < 2,5 * UNL; (3) kreatinin < 1,5 * ULN; (4) ANC > 1,5 * 10^9/L; (5) blodplader > 100 * 10^9/L.
7. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have negativ graviditetstest inden for 7 dage før påbegyndelse af dosering af studielægemiddel. Postmenopausale kvinder skal være amenoréiske i mindst 12 måneder for at blive betragtet som ikke-fertile. Mandlige og kvindelige patienter med reproduktionspotentiale skal acceptere at anvende en effektiv barrieremetode til prævention gennem hele undersøgelsen og i op til 3 måneder efter seponering af forsøgslægemidlet.
8. Patienter, der har modtaget én tidligere systemisk kemoterapibehandling (ikke inklusive biologiske midler, f.eks. gefitinib, lonafarnib).
9. Patienter, der oprindeligt blev diagnosticeret med ikke-småcellet lungekarcinom (NSCLC) på et tidligere stadium og blev behandlet med helbredende hensigt (dvs. pts, der har modtaget induktionskemoterapi (platinbaseret dublet) før endelig stråling eller operation), men derefter udvikler tilbagevendende eller metastatisk sygdom og derefter behandles med en platinbaseret dublet til frontlinjemetastatisk behandling, er stadig kvalificerede til denne undersøgelse. Dette er så længe, ​​de ikke har været udsat for docetaxel under noget tidspunkt af deres behandling. Når patienter er blevet diagnosticeret med metastatisk eller tilbagevendende sygdom, har de muligvis kun modtaget én platinbaseret behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har modtaget andre forsøgsmidler inden for 30 dage efter den første dag efter dosering af studielægemidlet.
2. Patienten er < 5 år fri for en anden primær malignitet undtagen: hvis den anden primære malignitet i øjeblikket ikke er klinisk signifikant eller kræver aktiv indgriben, eller hvis anden primær malignitet er en basalcellehudkræft eller et cervixcarcinom in situ. Eksistensen af ​​enhver anden malign sygdom er ikke tilladt.
3. Patient med grad III/IV hjerteproblemer som defineret af New York Heart Association Criteria. (dvs. kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter undersøgelsen)
4. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer.
5. Patienten har en alvorlig og/eller ukontrolleret medicinsk sygdom (dvs. ukontrolleret diabetes, kronisk nyresygdom eller aktiv ukontrolleret infektion).
6. Patienten har en kendt ubehandlet eller ustabil hjernemetastase.
7. Patienten har kendt kronisk leversygdom (dvs. kronisk aktiv hepatitis og cirrhose).
8. Patienten har en kendt diagnose af human immundefektvirus (HIV) infektion. HIV-patienter har meget større risiko for infektion, når de får stærkt myelosuppressive midler (docetaxel og imatinib) og er af sikkerhedsmæssige årsager ikke kvalificerede til dette forsøg.
9. Patienten modtog kemoterapi inden for 4 uger (6 uger for nitrosourea eller mitomycin-C) før studiestart, medmindre sygdommen udvikler sig hurtigt.
10. Patienten har tidligere modtaget strålebehandling til >/= 25 % af knoglemarven
11. Patienten gennemgik en større operation inden for 2 uger før studiestart.
12. Patient med nogen betydelig historie med manglende overholdelse af medicinske regimer eller med manglende evne til at give pålideligt informeret samtykke.
13. Patienter skal acceptere ikke at bruge naturlægemidler eller andre biologiske lægemidler (dvs. hajbrusk)
14. Anamnese med overfølsomhed over for docetaxel eller anden taxanbehandling.
15. Anamnese med alvorlig overfølsomhedsreaktion over for lægemidler formuleret med polysorbat 80.
16. Forudgående eksponering for imatinibmesylat.
17. Forudgående eksponering for systemisk docetaxelbehandling for denne NSCLC-malignitet.
18. Patient behandlet med mere end 1 tidligere systemisk kemoterapi (ikke inklusive biologiske midler, f.eks. gefitinib, lonafarnib)
19. Deltagelse i et undersøgelsesforsøg inden for de seneste 30 dage.
20. Patienter, der tager terapeutiske niveauer af warfarin. Patienter, der får 1 mg dagligt til kateterrelateret antikoagulering, er dog kvalificerede til undersøgelsen.
21. Forudgående perikardiel effusion, der kræver intervention såsom perikardiocentese eller perikardievindue.