活動性軸性脊椎関節炎患者におけるセルトリズマブ ペゴル
2018年7月4日 更新者：UCB BIOSCIENCES GmbH
活動性軸性脊椎関節炎患者におけるセルトリズマブ ペゴルの有効性と安全性を評価するための第 3 相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この研究は、活動性の軸性脊椎関節炎（軸性SpA）患者を対象としたセルトリズマブ ペゴル（CZP）の2つの用量レジメンの有効性と安全性を評価するための第3相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
325
段階
- フェーズ 3
アクセスの拡大
利用可能 臨床試験外。
拡張アクセス記録をご覧ください。
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ
- 961
-
Tuscaloosa、Alabama、アメリカ
- 953
-
-
Arizona
-
Peoria、Arizona、アメリカ
- 954
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ
- 971
-
Tucson、Arizona、アメリカ
- 987
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ
- 974
-
Los Angeles、California、アメリカ
- 973
-
Palm Desert、California、アメリカ
- 966
-
San Diego、California、アメリカ
- 952
-
-
Florida
-
Aventura、Florida、アメリカ
- 957
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ
- 962
-
Orange Park、Florida、アメリカ
- 959
-
Pinellas Park、Florida、アメリカ
- 990
-
Vero Beach、Florida、アメリカ
- 958
-
-
Maryland
-
Hagerstown、Maryland、アメリカ
- 964
-
-
Minnesota
-
Eagan、Minnesota、アメリカ
- 969
-
-
Mississippi
-
Flowood、Mississippi、アメリカ
- 984
-
-
Missouri
-
Florissant、Missouri、アメリカ
- 965
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ
- 950
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ
- 985
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ
- 963
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ
- 977
-
Middleburg Heights、Ohio、アメリカ
- 951
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
- 970
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ
- 982
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville、Pennsylvania、アメリカ
- 972
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ
- 975
-
Houston、Texas、アメリカ
- 978
-
Houston、Texas、アメリカ
- 983
-
San Antonio、Texas、アメリカ
- 967
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ
- 981
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ
- 968
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン
- 700
-
Buenos Aires、アルゼンチン
- 704
-
Buenos Aires、アルゼンチン
- 701
-
Cordoba、アルゼンチン
- 705
-
La Plata、アルゼンチン
- 709
-
Rosario、アルゼンチン
- 706
-
San Juan、アルゼンチン
- 710
-
San Miguel de Tucuman、アルゼンチン
- 708
-
San Miguel de Tucuman、アルゼンチン
- 702
-
-
-
-
-
Barnsley、イギリス
- 605
-
Leeds、イギリス
- 600
-
London、イギリス
- 602
-
Salford、イギリス
- 601
-
-
-
-
-
Ancona、イタリア
- 352
-
Firenze、イタリア
- 351
-
Pisa、イタリア
- 350
-
-
-
-
-
Maastricht、オランダ
- 401
-
Rotterdam、オランダ
- 400
-
-
-
-
British Columbia
-
Victoria、British Columbia、カナダ
- 907
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ
- 903
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ
- 900
-
-
Ontario
-
Windsor、Ontario、カナダ
- 910
-
-
Quebec
-
Sainte Foy、Quebec、カナダ
- 902
-
-
-
-
-
Mérida、スペイン
- 550
-
Santander、スペイン
- 554
-
Santiago de Compostela、スペイン
- 552
-
Sevilla、スペイン
- 553
-
-
-
-
-
Brno、チェコ
- 504
-
Hlucin、チェコ
- 501
-
Pardubice、チェコ
- 500
-
Praha 2、チェコ
- 502
-
Terezin、チェコ
- 505
-
Zlin、チェコ
- 503
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ
- 257
-
Berlin、ドイツ
- 258
-
Freiburg、ドイツ
- 255
-
Hamburg、ドイツ
- 254
-
Herne、ドイツ
- 250
-
Leipzig、ドイツ
- 253
-
München、ドイツ
- 263
-
München、ドイツ
- 260
-
Ratingen、ドイツ
- 256
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー
- 303
-
Budapest、ハンガリー
- 305
-
Debrecen、ハンガリー
- 302
-
Miskolc、ハンガリー
- 306
-
Veszprém、ハンガリー
- 300
-
-
-
-
-
Boulogne-Billan Court、フランス
- 200
-
Lille、フランス
- 201
-
Limoges、フランス
- 205
-
Montpellier、フランス
- 206
-
Paris、フランス
- 204
-
Tours、フランス
- 202
-
-
-
-
-
Campinas、ブラジル
- 760
-
Curitiba、ブラジル
- 750
-
Goiânia、ブラジル
- 761
-
Sao Paulo、ブラジル
- 756
-
-
-
-
-
Brussels、ベルギー
- 153
-
Gent、ベルギー
- 152
-
Liege、ベルギー
- 151
-
-
-
-
-
Bialystok、ポーランド
- 458
-
Dabrowka、ポーランド
- 452
-
Elblag、ポーランド
- 455
-
Gdanks、ポーランド
- 459
-
Krakow、ポーランド
- 457
-
Lublin、ポーランド
- 450
-
Poznan、ポーランド
- 454
-
Torun、ポーランド
- 453
-
Warszawa、ポーランド
- 456
-
Warszawa、ポーランド
- 462
-
-
-
-
-
Cuernavaca、メキシコ
- 802
-
Monterrey、メキシコ
- 801
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 国際脊椎関節炎評価協会（ASAS）の指定基準で定義された、少なくとも3か月の期間にわたる成人発症軸性脊椎関節炎（SpA）の文書化された診断
活動性疾患は次のように定義されます。
- バス強直性脊椎炎疾患活動性指数 (BASDAI) スコア ≥ 4
- 腰痛 0 ～ 10 の神経行動評価スケール (NRS) で 4 つ以上 (BASDAI 項目 2 より)
- C反応性タンパク質（CRP） > ULN（正常の上限）および/または脊椎関節炎国際学会（ASAS）の定義による磁気共鳴画像法（MRI）による仙腸関節炎の現在の証拠（すなわち、スクリーニングから過去3か月以内） ） 基準
- 少なくとも1つの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）に対する不耐性または不十分な反応
除外基準:
- 完全脊椎強直症（「竹の背骨」）の存在
- 他の炎症性関節炎の診断
- 軸性脊椎関節炎（SpA）の治療のための実験的生物学的薬剤による以前の治療
- 軸性脊椎関節炎（SpA）のための1つ以上のTNF拮抗薬または以前の2つ以上の生物学的薬剤への曝露
- 慢性または再発性感染症の病歴または現在の感染症
- 感染リスクが高い
- 最近の生ワクチン接種
- 悪性腫瘍の併発または悪性腫瘍の既往
- クラス III または IV のうっ血性心不全 - ニューヨーク心臓協会 (NYHA)
- 中枢神経系の脱髄疾患
- 授乳中、妊娠中、または治験期間中または治験薬の最終投与後3か月以内に妊娠を計画している女性被験者
- 研究者の判断で被験者を研究に含めるのが不適当と判断したその他の症状のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CZP 200mg Q2W
被験者はセルトリズマブ ペゴール (CZP) 400 mg を 0、2、4 週目に皮下 (sc) 投与され、続いて 6 週目以降は 2 週間ごと (Q2W) に 200 mg CZP が皮下投与されました。 診察のたびに、被験者は 200 mg の CZP を 1 回注射し、プラセボを 1 回注射して、試験を盲検に維持しました。 |
セルトリズマブ ペゴール (CZP) の 200 mg 皮下 (sc) 注射を 2 週間ごと (Q2W)。
他の名前：
プラセボと CZP 注射のマッチング。
|
|
実験的：CZP 400mg Q4W
被験者はセルトリズマブ ペゴール (CZP) 400 mg を 0、2、4 週目に皮下 (sc) 投与され、続いて 8 週目以降は 4 週間ごと (Q4W) に 400 mg CZP が皮下投与されました。 被検者は、200 mg CZP の 2 回の注射の間に 4 週間ごとに 2 回のプラセボ注射を受け、試験を盲検に維持しました。 |
プラセボと CZP 注射のマッチング。
セルトリズマブ ペゴル (CZP) の 400 mg 皮下 (sc) 注射を 4 週間ごと (Q4W)。
他の名前：
|
|
他の：16週目にプラセボからCZP 200 mgエスケープ
0 週から 16 週までプラセボと CZP 注射を一致させます。
14 週と 16 週の両方で特定の事前定義された反応基準を達成しなかった被験者は、16 週にプラセボ群を離れ、16、18、20 週に CZP 400 mg sc の 3 回の負荷用量で治療され、その後 200 mg CZP sc が 2 回ごとに投与されました。週 (Q2W) から 22 週目以降。
さらに、試験を盲検に維持するために、必要に応じてプラセボ注射を行った。
|
セルトリズマブ ペゴール (CZP) の 200 mg 皮下 (sc) 注射を 2 週間ごと (Q2W)。
他の名前：
プラセボと CZP 注射のマッチング。
|
|
他の：16週目にプラセボからCZP 400 mgエスケープ
0 週から 16 週までプラセボと CZP 注射を一致させます。
14 週と 16 週の両方で特定の事前定義された反応基準を達成しなかった被験者は、16 週にプラセボ群を離れ、16、18、20 週に CZP 400 mg sc の 3 回の負荷用量で治療され、その後、4 週ごとに 400 mg CZP sc で治療されました。週 (Q4W) から 24 週目以降。
さらに、試験を盲検に維持するために、必要に応じてプラセボ注射を行った。
|
プラセボと CZP 注射のマッチング。
セルトリズマブ ペゴル (CZP) の 400 mg 皮下 (sc) 注射を 4 週間ごと (Q4W)。
他の名前：
|
|
他の：24 週目にプラセボから CZP 200 mg へ
0 週から 24 週までプラセボと CZP 注射を一致させます。
CZP 400 mg の 3 回の負荷用量を 24、26、および 28 週に皮下投与し、続いて 200 mg CZP を 30 週目以降 2 週間ごと (Q2W) に皮下投与しました。
さらに、試験を盲検に維持するために、必要に応じてプラセボ注射を行った。
|
セルトリズマブ ペゴール (CZP) の 200 mg 皮下 (sc) 注射を 2 週間ごと (Q2W)。
他の名前：
プラセボと CZP 注射のマッチング。
|
|
他の：24 週目にプラセボから CZP 400 mg へ
0 週から 24 週までプラセボと CZP 注射を一致させます。
CZP 400 mg の 3 回の負荷用量を 24、26、および 28 週に皮下投与し、続いて 400 mg CZP を 4 週間ごと (Q4W) に 32 週以降皮下投与しました。
さらに、試験を盲検に維持するために、必要に応じてプラセボ注射を行った。
|
プラセボと CZP 注射のマッチング。
セルトリズマブ ペゴル (CZP) の 400 mg 皮下 (sc) 注射を 4 週間ごと (Q4W)。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
0 週目から 24 週目までのプラセボと CZP 注射のマッチング。 14週目と16週目の両方で特定の事前に定義された反応基準を達成できなかったプラセボ被験者は、16週目にプラセボ群から離脱しました。 24週間後、すべての被験者はCZP 200 mg Q2WまたはCZP 400 mg Q4Wによる積極的な治療に無作為に割り付けられました。 |
プラセボと CZP 注射のマッチング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軸性脊椎関節炎国際学会における評価 12 週目での 20 % (ASAS20) 反応基準
時間枠：第12週
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ASAS20 は、次の 4 つのドメインのうち少なくとも 3 つにおいて、0 ～ 10 の数値評価スケール (NRS) で少なくとも 20 % の改善、および少なくとも 1 単位の絶対的な改善として定義されます。
潜在的な残りの領域に劣化がないこと（劣化は少なくとも 20 % の相対的な悪化と少なくとも 1 単位の絶対的な悪化として定義されます）。 |
第12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軸性脊椎関節炎国際学会における評価 24 週目での 20 % (ASAS20) 反応基準
時間枠：第24週
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ASAS20 は、次の 4 つのドメインのうち少なくとも 3 つにおいて、0 ～ 10 の数値評価スケール (NRS) で少なくとも 20 % の改善、および少なくとも 1 単位の絶対的な改善として定義されます。
潜在的な残りの領域に劣化がないこと（劣化は少なくとも 20 % の相対的な悪化と少なくとも 1 単位の絶対的な悪化として定義されます）。 |
第24週
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12週目のバス強直性脊椎炎機能指数（BASFI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 12 週目まで
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BASFI は、過去 1 週間の活動に関する 10 項目からなる身体機能を評価します。
各項目の範囲は 0 (「簡単」) から 10 (「不可能」) までです。
BASFI は、合計スコアが 0 から 10 の範囲となる 10 スコアの平均であり、スコアが低いほど身体機能が良好であることを示します。
ベースラインからの BASFI 変化の負の値は、ベースラインからの改善を示します。
負の値が大きいほど、改善度が高くなります。
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ベースラインから 12 週目まで
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24週目のバス強直性脊椎炎機能指数（BASFI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 24 週目まで
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BASFI は、過去 1 週間の活動に関する 10 項目からなる身体機能を評価します。
各項目の範囲は 0 (「簡単」) から 10 (「不可能」) までです。
BASFI は、合計スコアが 0 から 10 の範囲となる 10 スコアの平均であり、スコアが低いほど身体機能が良好であることを示します。
ベースラインからの BASFI 変化の負の値は、ベースラインからの改善を示します。
負の値が大きいほど、改善度が高くなります。
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ベースラインから 24 週目まで
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12週目のバス強直性脊椎炎疾患活動性指数（BASDAI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 12 週目まで
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BASDAI は、6 つの 10 単位の水平数値評価スケール (NRS) で構成され、疲労、脊椎および末梢関節の痛みと腫れ、付着部炎、朝のこわばりの重症度 (それぞれ重症度と期間の両方) を測定する検証済みの自己申告機器です。先週。
最終的な BASDAI スコアは 0 ～ 10 の範囲であり、スコアが低いほど疾患活動性が低いことを示します。
BASDAI のベースラインからの変化の負の値は、ベースラインからの改善を示します。
負の値が大きいほど、改善度が高くなります。
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ベースラインから 12 週目まで
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24週目のバス強直性脊椎炎疾患活動性指数（BASDAI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 24 週目まで
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BASDAI は、6 つの 10 単位の水平数値評価スケール (NRS) で構成され、疲労、脊椎および末梢関節の痛みと腫れ、付着部炎、朝のこわばりの重症度 (それぞれ重症度と期間の両方) を測定する検証済みの自己申告機器です。先週。
最終的な BASDAI スコアは 0 ～ 10 の範囲であり、スコアが低いほど疾患活動性が低いことを示します。
BASDAI のベースラインからの変化の負の値は、ベースラインからの改善を示します。
負の値が大きいほど、改善度が高くなります。
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ベースラインから 24 週目まで
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12週目のバス強直性脊椎炎測定指数（BASMI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 12 週目まで
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BASMI は、軸性脊椎関節炎 (SpA) および強直性脊椎炎 (AS) を持つ被験者の脊椎の可動性を特徴付けます。
これは、被験者の軸方向の状態を反映する 5 つの臨床尺度から構成される疾患固有の尺度です。耳珠から壁までの距離。腰椎側屈。腰椎屈曲（修正シェーバーテスト）。くるぶし間の距離。
BASMI の線形定義に従って、測定に基づいて項目ごとに 0 ～ 10 のスコアが計算されます。
5 つのスコアの合計の平均が BASMI スコアとなります。
BASMI スコアが高いほど、軸方向 SpA による患者の動きの制限がより深刻になります。
ベースラインからの BASMI 変化の負の値は、ベースラインからの改善を示します。
負の値が大きいほど、改善度が高くなります。
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ベースラインから 12 週目まで
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24 週目のバス強直性脊椎炎計測指数 (BASMI) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 24 週目まで
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BASMI は、軸 SpA および AS を持つ被験者の脊椎の可動性を特徴付けます。
これは、被験者の軸方向の状態を反映する 5 つの臨床尺度から構成される疾患固有の尺度です。耳珠から壁までの距離。腰椎側屈。腰椎屈曲（修正シェーバーテスト）。くるぶし間の距離。
BASMI の線形定義に従って、測定に基づいて項目ごとに 0 ～ 10 のスコアが計算されます。
5 つのスコアの合計の平均が BASMI スコアとなります。
BASMI スコアが高いほど、軸方向 SpA による患者の動きの制限がより深刻になります。
ベースラインからの BASMI 変化の負の値は、ベースラインからの改善を示します。
負の値が大きいほど、改善度が高くなります。
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ベースラインから 24 週目まで
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12週目のベルリン修正における脊椎強直性脊椎炎の脊椎磁気共鳴画像法（MRI）疾患活動性スコアリングシステム（ASspiMRI-a）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 12 週目まで
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ASspiMRI-a のベルリン改良版は、他の脂肪飽和技術を使用しない、Short-Tau-Inversion Recovery (STIR) シーケンスに重点を置いたスコアリング システムです。
脊椎の 23 個の椎骨単位 (VU) の変化を定量化します。
VU は、各椎骨の中央を通る 2 本の仮想線の間の領域として定義されます。
活動性炎症は、特定の VU で最高レベルの炎症を表す 1 つ以上の連続したスライス上で、骨髄浮腫の程度を 1 次元で 0 から 3 に等級付けすることによってスコア付けされます。
ベルリン修正法における総脊椎 ASspiMRI-a スコアは 0 ～ 69 の範囲であり、スコアが高いほど疾患活動性が高いことを示します。
総脊椎 ASspiMRI のスコアがベースラインから変化した場合の負の値は、ベースラインからの改善を示します。
負の値が大きいほど、炎症の軽減が高くなります。
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ベースラインから 12 週目まで
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カナダ仙腸関節炎研究コンソーシアム (SPARCC) の 12 週目スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 12 週目まで
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磁気共鳴画像法 (MRI) で見つかった病変の SPARCC スコアリング方法は、骨髄浮腫を表す Short-Tau-Inversion Recovery (STIR) シーケンス上の異常な信号増加に基づいています。
全仙腸関節 (SI) の SPARCC スコアは 0 ～ 72 の範囲であり、スコアが高いほど関節の炎症が強いことを示します。
ベースラインからの SPARCC 変化の負の値は、ベースラインからの改善を示します。
負の値が大きいほど、炎症の軽減が高くなります。
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ベースラインから 12 週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：UCB Clinical Trial Call Center、+1 877 822 9493 UCB
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van der Heijde D, Deodhar A, Fleischmann R, Mease PJ, Rudwaleit M, Nurminen T, Davies O. Early Disease Activity or Clinical Response as Predictors of Long-Term Outcomes With Certolizumab Pegol in Axial Spondyloarthritis or Psoriatic Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Jul;69(7):1030-1039. doi: 10.1002/acr.23092. Epub 2017 Jun 2.
- Landewe R, Braun J, Deodhar A, Dougados M, Maksymowych WP, Mease PJ, Reveille JD, Rudwaleit M, van der Heijde D, Stach C, Hoepken B, Fichtner A, Coteur G, de Longueville M, Sieper J. Efficacy of certolizumab pegol on signs and symptoms of axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis: 24-week results of a double-blind randomised placebo-controlled Phase 3 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jan;73(1):39-47. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204231. Epub 2013 Sep 6.
- Baraliakos X, Kruse S, Auteri SE, de Peyrecave N, Nurminen T, Kumke T, Hoepken B, Braun J. Certolizumab pegol treatment in axial spondyloarthritis mitigates fat lesion development: 4-year post-hoc MRI results from a phase 3 study. Rheumatology (Oxford). 2022 Jul 6;61(7):2875-2885. doi: 10.1093/rheumatology/keab841.
- Landewe R, Nurminen T, Davies O, Baeten D. A single determination of C-reactive protein does not suffice to declare a patient with a diagnosis of axial spondyloarthritis 'CRP-negative'. Arthritis Res Ther. 2018 Sep 14;20(1):209. doi: 10.1186/s13075-018-1707-8.
- van der Heijde D, Braun J, Rudwaleit M, Purcaru O, Kavanaugh AF. Improvements in workplace and household productivity with certolizumab pegol treatment in axial spondyloarthritis: results to week 96 of a phase III study. RMD Open. 2018 Apr 9;4(1):e000659. doi: 10.1136/rmdopen-2018-000659. eCollection 2018.
- van der Heijde D, Dougados M, Landewe R, Sieper J, Maksymowych WP, Rudwaleit M, Van den Bosch F, Braun J, Mease PJ, Kivitz AJ, Walsh J, Davies O, Bauer L, Hoepken B, Peterson L, Deodhar A. Sustained efficacy, safety and patient-reported outcomes of certolizumab pegol in axial spondyloarthritis: 4-year outcomes from RAPID-axSpA. Rheumatology (Oxford). 2017 Sep 1;56(9):1498-1509. doi: 10.1093/rheumatology/kex174.
- Rudwaleit M, Rosenbaum JT, Landewe R, Marzo-Ortega H, Sieper J, van der Heijde D, Davies O, Bartz H, Hoepken B, Nurminen T, Deodhar A. Observed Incidence of Uveitis Following Certolizumab Pegol Treatment in Patients With Axial Spondyloarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Jun;68(6):838-44. doi: 10.1002/acr.22848.
- Sieper J, Kivitz A, van Tubergen A, Deodhar A, Coteur G, Woltering F, Landewe R. Impact of Certolizumab Pegol on Patient-Reported Outcomes in Patients With Axial Spondyloarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Oct;67(10):1475-80. doi: 10.1002/acr.22594.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月4日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
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